2일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2024년 12월 2일, Phase 3 PANOVA-3 임상시험이 주요 목표를 달성했으며, 통계적으로 유의미한 전체 생존 기간(mOS) 개선을 보여주었다.
PANOVA-3는 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에게 TTFields(종양 치료 전기장) 요법을 gemcitabine 및 nab-paclitaxel과 병용하여 1차 치료로 평가한 연구이다.
연구에 따르면, TTFields 요법을 병용한 환자들의 mOS는 16.20개월로, gemcitabine 및 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 14.16개월에 비해 2.0개월의 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(hazard ratio=0.819; P=0.039) (N=571). TTFields 요법을 받은 환자들의 생존율은 시간이 지남에 따라 증가하였으며, 12개월 시점에서 13%의 생존율 개선과 24개월 시점에서 33%의 생존율 개선이 나타났다.TTFields 요법은 잘 견뎌졌으며, 안전성은 이전 임상 연구와 일치하였다.
노보큐어는 PANOVA-3 결과를 바탕으로 미국, 유럽연합, 일본 및 기타 주요 시장에서 TTFields의 규제 승인을 신청할 계획이다.또한, PANOVA-3의 전체 결과는 다가오는 의학 회의에서 발표될 예정이다.
노보큐어는 Phase 2 PANOVA-4 임상시험을 통해 TTFields 요법과 atezolizumab, gemcitabine 및 nab-paclitaxel의 병용 사용을 탐색하고 있으며, PANOVA-4는 2026년에 데이터가 예상된다.
췌장암은 미국에서 세 번째로 흔한 암 사망 원인으로, 매년 약 60,000명이 췌장암 진단을 받는다.췌장암의 5년 상대 생존율은 단 12%에 불과하다.
노보큐어는 TTFields 요법을 통해 공격적인 암의 생존 기간을 연장하기 위해 노력하고 있으며, 현재 glioblastoma, 비소세포 폐암 및 췌장암 치료를 위한 여러 임상 시험을 진행 중이다.
노보큐어의 글로벌 본사는 스위스 루트에 위치하고 있으며, 미국 본사는 뉴햄프셔 포츠머스에 있다.
노보큐어는 향후 연구 프로그램, 임상 연구 진행 상황, 제품 개발 및 규제 승인 전망에 대한 기대를 포함한 미래 예측 진술을 포함할 수 있다.
이러한 진술은 노보큐어의 성과와 재무 결과가 이러한 예측과 다를 수 있음을 경고하고 있다.
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