2일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마파마슈티컬스가 2024년 11월 29일, 노바티스와의 임상 시험 협력 및 공급 계약을 체결했다. 이 계약은 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 팔라제스트란과 리보시클립의 병용 요법에 대한 3상 OPERA-02 임상 시험을 위한 리보시클립 약물 공급을 포함한다. 시험은 2025년 중반에 시작될 예정이다.
또한, 올레마는 새로운 및 기존 투자자들과 함께 약 2억 5천만 달러 규모의 자본 사모 배치 계약을 체결했다. 올레마의 CEO인 션 P. 보헨 박사는 "우리는 이제 팔라제스트란과 리보시클립의 병용 요법에 대한 3상 임상 시험인 OPERA-02를 시작할 준비가 되었다. 노바티스와의 새로운 계약은 약 1,000명의 환자를 대상으로 한 시험에 충분한 리보시클립 약물 공급을 포함하고 있어 중요한 이정표가 된다.
계약에 따라 노바티스는 올레마가 주관하는 3상 OPERA-02 시험을 위한 리보시클립 약물 공급을 제공한다. 모든 임상 데이터와 발명은 공동 소유되며, 올레마는 팔라제스트란에 대한 글로벌 상업 및 마케팅 권리를 유지한다. 사모 배치는 2024년 12월 4일경에 마감될 예정이다.
이번 자금 조달에는 아다 캐피탈 파트너스 LP, 베인 캐피탈 생명과학, BVF 파트너스 L.P., 드리하우스 캐피탈 매니지먼트, 자누스 헨더슨 투자자, 패러 바이오캐피탈 어드바이저스, 웰링턴 매니지먼트, 우드라인 파트너스 LP 및 대형 투자 관리자가 참여한다.
올레마는 이번 사모 배치를 통해 19,928,875주를 주당 9.08달러에 발행하고, 7,604,163주의 주식을 구매할 수 있는 사전 자금 조달 워런트를 주당 9.0799달러에 발행하여 약 2억 5천만 달러의 총 수익을 올릴 예정이다. 사전 자금 조달 워런트의 행사가격은 주당 0.0001달러이며, 즉시 행사 가능하고 전량 행사될 때까지 유효하다. 올레마는 이번 사모 배치의 순수익을 OPERA-02 시험, OP-3136의 1/2상 연구 및 진행 중인 OPERA-01 단독 요법 시험을 지원하는 데 사용할 계획이다.
이 증권은 1933년 증권법 및 주의 증권법에 따라 등록되지 않았으며, 등록 요건의 면제를 받기 위해 발행 및 판매된다. 따라서 이 증권은 효과적인 등록statement 또는 해당 면제에 따라 미국에서 제공되거나 판매될 수 없다. 올레마는 사모 배치에서 발행된 보통주 및 워런트의 재판매를 등록하는 등록statement를 SEC에 제출할 예정이다.
팔라제스트란(OP-1250)은 완전 에스트로겐 수용체 길항제(CERAN) 및 선택적 에스트로겐 분해제(SERD)로서의 이중 활성을 가진 새로운 경구용 소분자이다. 현재 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 ER 양성(HER2 음성) 유방암 환자를 대상으로 연구되고 있다. 올레마는 샌프란시스코에 본사를 두고 있으며, 케임브리지, 매사추세츠에 운영을 두고 있다.
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