10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, 넥스트큐어(증권코드: NXTC)는 미국 식품의약국(FDA)이 다수의 암 치료를 위한 B7-H4 표적 항체-약물 접합체인 LNCB74의 1상 임상 시험 개시를 위한 임상시험신청서(IND)를 수락했다.
넥스트큐어의 사장 겸 CEO인 마이클 리치먼은 "LNCB74에 대한 IND 신청의 수락은 넥스트큐어에게 중요한 이정표를 의미한다. 우리는 ADC 프로그램을 발전시키기 위해 자원을 집중하고 있다"고 말했다.
IND 신청서는 LNCB74의 전임상 데이터를 활용하여 B7-H4를 표적하는 ADC와의 차별성을 강조하고 있다. LNCB74는 임상 개발로 나아갈 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 임상 개발을 진행할 수 있기를 기대하고 있다.
IND는 새로운 약물이나 치료 물질을 인간에서 시험하기 위한 허가를 요청하는 문서로, 약물의 구성, 약리학, 독성학, 전임상 연구 데이터, 제안된 임상 시험 프로토콜, 제조 및 품질 관리에 대한 정보를 포함한다. IND 신청서의 수락이 완료됨에 따라 넥스트큐어는 1상 시험을 진행할 수 있게 됐다.
LNCB74는 LigaChem Biosciences와의 협력 및 공동 개발 계약의 일환으로 개발되고 있다. 넥스트큐어는 현재 치료에 반응하지 않거나 질병이 진행된 암 환자들을 위한 혁신적인 의약품을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 항체-약물 접합체, 항체 및 단백질을 포함한 차별화된 작용 메커니즘을 통해 치료제를 발전시키고 있다. 또한, 넥스트큐어는 생물학적 경로와 바이오마커, 세포 간 상호작용 및 종양 미세환경에서의 역할을 이해하는 데 강점을 두고 있다.
이 보도자료에 포함된 일부 진술은 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주될 수 있으며, 이는 운영 자금, 사업 목표 및 기대, 임상 시험의 진행 및 결과, 개발 계획 및 치료제와 관련된 향후 이정표에 대한 내용을 포함한다. 이러한 미래 예측 진술은 상당한 위험과 불확실성을 포함하고 있으며, 실제 결과가 예측된 결과와 실질적으로 다를 수 있다.투자자 문의는 넥스트큐어의 COO인 팀 마이어에게 연락하면 된다.
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