11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, 릴레이쎄라퓨틱스가 RLY-2608의 업데이트된 임상 데이터를 발표했다.
이 데이터는 2024년 11월 4일 기준으로, PI3Kα 변이가 있는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자에서 2차 치료(2L)로 RLY-2608 600mg을 하루 두 번 복용한 환자들에 대한 중간 진행 무사망 생존 기간(median PFS)이 11.4개월로 나타났다.이 데이터는 2024년 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표되었다.
릴레이쎄라퓨틱스의 연구개발 부사장인 돈 버그스트롬 박사는 "이 업데이트된 데이터는 비선택적 PI3Kα 억제제와 비교해 이전에 보지 못한 수준의 이점을 보여준다"고 말했다.
RLY-2608과 풀베스트란트의 조합은 기존 치료 기준의 두 배가 넘는 중간 진행 무사망 생존 기간을 나타냈다.
RLY-2608은 현재 릴레이쎄라퓨틱스의 ReDiscover 연구에서 평가되고 있으며, 이 연구는 RLY-2608과 풀베스트란트의 안전성, 내약성, 약리학적 작용 및 초기 항종양 활성을 평가하기 위해 설계되었다.
118명의 환자가 연구에 등록되었으며, 이 중 64명은 회사가 권장하는 2상 용량(RP2D)인 600mg BID를 복용했다.이들 중 31명은 키나제 변이를 보였고, 33명은 비키나제 변이를 보였다.12명의 환자는 PTEN 또는 AKT 공동 변이를 가지고 있어 효능 분석에서 제외되었다.
RLY-2608과 풀베스트란트 조합의 치료를 받은 환자들은 모두 이전에 상당한 수준의 치료를 받았으며, 64명의 환자 중 41%는 두 개 이상의 이전 치료를 받았고, 52%는 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)를, 25%는 화학요법 또는 ADC를 받았다.
RLY-2608과 풀베스트란트 조합의 환자들 중 PTEN 또는 AKT 공동 변이가 없는 52명의 환자에서 중간 PFS는 9.2개월로 나타났으며, 2차 치료 환자에서는 11.4개월이었다.
임상적 이점 비율(CBR)은 67%로 나타났고, 31명의 측정 가능한 질병을 가진 환자 중 12명이 부분 반응(PR)을 보였다.
RLY-2608과 풀베스트란트 조합은 118명의 환자에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 대부분의 치료 관련 부작용은 경미하고 관리 가능했다.
64명의 RP2D를 받은 환자 중 2명만이 치료를 중단했으며, 고혈당은 대부분 1등급이었다.
릴레이쎄라퓨틱스는 RLY-2608과 풀베스트란트를 포함한 2차 치료의 주요 연구를 2025년에 시작할 계획이다.
2024년 3분기 말 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 840억 원에 달하며, 이는 2027년 하반기까지 운영 계획을 지원할 것으로 예상된다.
현재 릴레이쎄라퓨틱스는 RLY-2608의 임상 개발을 통해 유방암 치료에 대한 중요한 기회를 창출하고 있으며, 향후 2차 치료의 주요 연구를 통해 더 많은 환자들에게 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
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