12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 9일, 아르셀렉스가 샌디에이고에서 열린 제66회 미국 혈액학회 연례 회의에서 웹캐스트 투자자 관계 행사를 개최했고, 이 행사에서는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 Phase 2 주요 iMMagine-1 연구의 긍정적인 새로운 데이터를 강조했다.
아르셀렉스는 이 웹캐스트에서 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부된 슬라이드를 발표했으며, 이는 본 보고서에 포함되어 있다. 아르셀렉스의 발표는 향후 치료의 가능성을 보여주는 여러 가지 전향적 진술을 포함하고 있다.
이 발표에서는 D-Domain의 특성과 잠재적 이점, anitocabtagene autoleucel(이하 anito-cel)의 안전성과 효능 프로파일, 제조의 속도와 신뢰성, 환자 접근성, anito-cel의 성장 기회에 대한 내용이 포함되었다. 또한 iMMagine-3 연구에 대한 등록 현황과 향후 재무 상태, 운영 및 전략에 대한 예측도 포함되었다.
아르셀렉스는 anito-cel의 임상 연구 결과를 통해 30.2개월의 중앙 무진행 생존 기간(median PFS)을 보고했으며, 100%의 전체 반응률(ORR)과 79%의 완전 반응률(CR)을 기록했다. 이 연구는 2024년 10월 31일 기준으로 98명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 86명의 환자가 효능 평가를 위해 평가되었다.
아르셀렉스는 anito-cel의 안전성 프로파일이 예측 가능하고 관리 가능하다고 강조했다. 현재까지 150명 이상의 환자가 anito-cel로 치료를 받았으며, 이들 중 86%는 Grade 1 이하의 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 경험했고, 91%는 면역 효과 세포 관련 신경독성(ICANS)을 경험하지 않았다.
아르셀렉스는 anito-cel이 다발성 골수종 치료에 있어 차별화된 안전성 프로파일을 제공하며, 향후 2027년까지 운영 자금을 충분히 확보하고 있다고 밝혔다. 이 회사는 다발성 골수종 세포 치료 시장에서 120억 달러 이상의 기회를 포착할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
현재 아르셀렉스는 iMMagine-3 글로벌 Phase 3 임상 시험을 진행 중이며, 이 시험은 anti-CD38 단클론 항체 및 IMiD에 노출된 환자를 대상으로 하고 있다. 이 연구는 약 450명의 성인 환자를 대상으로 진행되며, 주요 목표는 무진행 생존 기간(PFS)이다.
아르셀렉스의 현재 재무 상태는 긍정적이며, anito-cel의 임상 결과는 향후 다발성 골수종 치료에 있어 중요한 이정표가 될 것으로 기대된다. 이 회사는 향후에도 지속적인 연구와 개발을 통해 시장에서의 입지를 강화할 계획이다.
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