12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 스위스 제네바에서 열린 ESMO 면역종양학 회의 2024에서 KRAS 변이 종양을 표적으로 하는 AMP 암 백신 ELI-002의 Phase 1 AMPLIFY-201 임상 시험 결과를 발표했다.
업데이트된 Phase 1 데이터에 따르면, 전체 연구 집단에서 16.3개월의 중간 무재발 생존 기간(mRFS)과 28.9개월의 중간 전체 생존 기간(mOS)이 관찰됐다.T 세포 반응의 강도와 mRFS 간의 강한 상관관계가 확인됐다.무작위 Phase 2 시험의 이벤트 기반 중간 분석은 2025년 상반기에 예상된다.
엘리시오쎄라퓨틱스는 임상 단계 생명공학 회사로서, 암 치료를 위한 새로운 면역요법 파이프라인을 개발하고 있다.
ELI-002는 mKRAS 변이가 있는 대장암 및 췌장암 환자를 대상으로 하며, 표준 국소 치료 후 재발 위험이 높은 환자들을 대상으로 평가됐다.
연구의 중간 추적 관찰 기간은 19.7개월로, ELI-002는 안전성 프로파일이 우수하며, 대부분의 환자에서 mKRAS 특이적 T 세포 반응을 유도하는 능력을 보여줬다.발표된 데이터는 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 슈바흐 판 박사가 진행했다.
ELI-002 2P는 0.1mg에서 10.0mg까지의 용량으로 투여된 25명의 평가 가능한 환자에서 안전하게 잘 견디며, 3/4 등급의 치료 유발 부작용이나 용량 제한 독성, 사이토카인 방출 증후군이 관찰되지 않았다.ELI-002의 주요 관찰 결과는 다음과 같다.
전체 연구 집단(n=25)에서 16.3개월의 mRFS와 28.9개월의 mOS가 관찰됐으며, T 세포 반응이 중간 이상인 환자(n=13)에서는 mRFS가 아직 도달하지 않았고, 중간 이하인 환자(n=12)에서는 4.0개월의 mRFS가 관찰됐다.
PDAC 하위 집단(15.3개월; n=20)과 CRC 하위 집단(16.3개월; n=5) 간의 유사한 mRFS가 관찰됐으며, PDAC 하위 집단과 전체 연구 집단의 mOS는 동일하게 28.9개월이었다.
ELI-002는 mKRAS 특이적 T 세포의 외부 확장을 유도하며, 대부분의 환자에서 종양 바이오마커 감소가 동반됐다.
엘리시오쎄라퓨틱스는 mKRAS 양성 췌장암 및 대장암의 재발을 예방하기 위한 새로운 면역요법을 개발하고 있으며, ELI-002는 가장 일반적인 KRAS 변이를 표적으로 하는 오프 더 셀프 백신 후보로 연구되고 있다.
ELI-002 7P는 현재 mKRAS 변이가 있는 췌장암 환자를 대상으로 진행 중인 Phase 1/2 시험에서 연구되고 있으며, 2025년 상반기에 중간 분석이 예상된다.
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