3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 3일, 사이토소벤츠는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간의 예비 및 감사되지 않은 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.
2024년 4분기 제품 매출 성장률은 전년 대비 22%에서 25%로 추정되며, 4분기 총 매출은 900만 달러에서 920만 달러로 예상된다. 이는 2023년 4분기 735만 달러와 비교하여 성장한 수치이다.
또한, 2024년 전체 연간 제품 매출은 3540만 달러에서 3560만 달러로 추정되며, 이는 2023년 전체 연간 3110만 달러에 비해 약 14% 성장한 것이다.
4분기 제품 총 매출 이익률은 약 70%로 추정되며, 이는 이전 분기의 61%와 2023년 4분기의 72%와 비교하여 개선된 수치이다. 이러한 개선은 재고 균형을 맞추기 위한 계획된 생산 감속과 2024년 3분기에 발생한 단기 제조 문제의 성공적인 해결을 반영한다.
2024년 12월 23일, 회사는 2025년 1월 10일에 종료되는 구독 기간을 가진 권리 공모를 시작했다. 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부의 실질적이고 상호작용적인 검토가 진행 중이며, 이는 브릴린타를 복용하는 환자에서 수술 중 출혈의 심각성을 줄이기 위한 사이토소벤츠의 조사 의료 기기인 DrugSorb-ATR의 마케팅 신청과 관련이 있다.
사이토소벤츠는 2025년 미국과 캐나다에서 DrugSorb-ATR에 대한 규제 결정을 기대하고 있다. 사이토소벤츠의 최고 경영자 필립 찬 박사는 "우리는 분기 동안의 매출 성과에 만족하며, 강력한 연간 성장률은 우리의 핵심 국제 비즈니스에서의 성공적인 실행을 나타낸다"고 말했다. 이어 "2024년의 강력한 매출과 정상화된 제품 총 매출 이익률은 우리가 CABG 수술에서 브릴린타로 인한 출혈의 심각성을 줄이기 위해 북미 시장에 진입할 준비를 하는 데 있어 좋은 위치를 제공한다"고 덧붙였다.
이 보도 자료에 공개된 결과는 예비적이며 감사되지 않은 것이다. 회사는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간의 전체 감사 결과를 2025년 3월 6일에 보고할 예정이다.
경영진은 2025년 1월 13일부터 16일까지 샌프란시스코에서 열리는 제43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스와 함께 투자자 회의를 개최할 예정이다. 투자자 회의는 ICR 헬스케어가 조정하고 있으며, 필립 찬 박사와 피터 마리아니 CFO와의 회의를 예약하려면 ir@cytosorbents.com으로 요청하면 된다.
사이토소벤츠는 생명 위협적인 상태의 치료를 위한 혈액 정화 기술의 선두주자로, 유럽연합에서 승인된 사이토소르브 제품은 76개국에서 배포되고 있으며, 현재까지 25만 개 이상의 장치가 사용되었다. 사이토소벤츠는 미국과 캐나다에서 고위험 수술에서 출혈의 심각성을 줄이기 위한 DrugSorb-ATR 항응고제 제거 시스템을 개발하고 있으며, 이는 사이토소르브와 동일한 폴리머 기술을 기반으로 한다.
이 시스템은 FDA의 두 가지 혁신 장치 지정 승인을 받았으며, 2024년 9월에는 CABG 환자에서 항응고제인 브릴린타로 인한 출혈의 심각성을 줄이기 위한 마케팅 승인을 요청하는 De Novo 의료 기기 신청서를 제출했다. 이 신청서는 2024년 10월에 실질적인 검토를 위해 수락되었다.
사이토소벤츠는 이 독특한 혈액 정화 기술을 기반으로 한 여러 제품을 개발 중이며, 많은 미국 및 국제 특허와 등록 상표로 보호받고 있다. 이 회사는 투자자들에게 다양한 정보를 제공하기 위해 웹사이트를 운영하고 있다.
현재 사이토소벤츠의 재무 상태는 2024년 4분기와 연간 매출이 각각 900만 달러에서 920만 달러, 3540만 달러에서 3560만 달러로 예상되며, 이는 전년 대비 각각 22%에서 25%, 14%의 성장을 나타낸다.
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