7일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 1월 7일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 예비 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
2024년 4분기 비감사 순수익은 약 3,100만 달러로 예상되며, 2024년 전체 비감사 순수익은 약 4,300만 달러로 예상된다.2024년 4분기 조정 EBITDA는 1,200만 달러를 초과할 것으로 보인다.
콜매딕스는 중형 투석 운영자(MDO) 고객에게 DefenCath를 배송하고 있으며, 분기 내내 지속적으로 증가하는 주문을 받고 있다.
현재 2025년 1분기 동안 배송될 예정인 2,500만 달러 이상의 기존 구매 주문이 있다.
콜매딕스 팀은 대형 투석 운영자(LDO) 고객과 협력하여 2025년 상반기 내 DefenCath 구현을 시작할 계획이며, 2025년 하반기에는 4,000명의 환자 활용 목표를 달성할 것으로 기대하고 있다.또한, 콜매딕스는 2025년 1분기부터 입원 병원 부문에서의 확대 배치를 발표했다.
이를 위해 Syneos Health와 협력하여 병원 및 건강 시스템에 DefenCath를 전담 홍보할 전담 입원 영업팀을 구성할 예정이다.현재의 영업팀은 입원 및 외래 부문을 모두 담당하고 있었으나, 재편성될 예정이다.
DefenCath의 총 비경구 영양(TPN) 관련 최종 임상 연구 프로토콜이 4분기에 FDA에 제출되었으며, 연구 등록은 2025년 상반기에 시작될 것으로 예상된다.
또한, 소아 투석 환자를 위한 DefenCath의 연구 등록은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.
콜매딕스는 확대된 입원 배치와 내부 상업적 재편성이 2025년 전체 판매 및 마케팅 비용에 대해 비용 중립적일 것으로 추정하며, 2025 회계연도 운영 비용 가이던스를 7200만 달러에서 7800만 달러로 발표했다.
이는 비현금 및 일회성 항목을 제외한 수치로, 2024년 지출 수준에 비해 증가한 것은 주로 이전에 발표된 임상 이니셔티브에 대한 연구개발 지출에 기인한다.
2024년 12월 31일 기준으로 콜매딕스의 비감사 현금 및 단기 투자액은 약 5,200만 달러로 보고되었다.콜매딕스의 CEO인 조 토디스코는 "오늘 4분기 예비 실적을 발표하게 되어 자랑스럽다.2024년 연말까지 손익 분기점을 달성하겠다.우리의 목표를 초과 달성했다.
콜매딕스는 외래 출시와 관련된 주요 목표를 잘 수행하고 있으며, 외래 부문에서 주요 고객들의 구현 노력에 대해 만족스럽게 생각한다. Syneos Health와의 입원 확대 계약 발표는 다양한 치료 환경에서 DefenCath를 성장시키겠다. 우리의 의지를 강화한다. 2025년을 강한 위치에서 시작하게 되어 기쁘며, 앞으로 몇 달 동안 계속해서 투자자들에게 업데이트할 예정이다."라고 말했다.
이 보도자료에 제시된 예비 재무 정보는 콜매딕스의 현재 기대를 기반으로 하며, 내부 검토 과정 및 일반적인 연례 감사 절차의 완료에 따라 조정될 수 있다.
조정 EBITDA는 비현금 항목을 제외한 비 GAAP 재무 지표로, 주식 기반 보상 및 특정 비반복 항목을 포함하지 않는다.
콜매딕스는 2024년 4분기 및 전체 연도 재무 결과와 관련된 수익 발표에서 조정 EBITDA를 가장 유사한 GAAP 지표와의 조정을 제공할 예정이다.
이러한 조정은 현재 미국 GAAP 지표에 포함되어야 할 특정 금액을 마무리하는 중이기 때문에 이 발표에는 포함되지 않는다.
콜매딕스는 생명 위협적인 질병 및 상태에 대한 치료 제품을 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 생명공학 회사이다.
콜매딕스는 2023년 11월 15일 FDA의 승인을 받은 주요 제품 DefenCath®(타우로리딘 및 헤파린)의 상용화에 집중하고 있다.
콜매딕스는 2024년 4월 입원 환경에서 DefenCath를 상용화했으며, 2024년 7월 외래 환경에서도 상용화했다.
2025년에는 성인 총 비경구 영양(TPN) 환자 및 소아 투석 환자 집단에 대한 임상 연구를 시작할 예정이다.
또한, 콜매딕스는 치료 분야에서 사용하기 위한 카테터 잠금 솔루션으로 DefenCath를 개발할 계획이다.
현재 콜매딕스의 재무 상태는 5,200만 달러의 현금 및 단기 투자액을 보유하고 있으며, 2025년 운영 비용은 7200만 달러에서 7800만 달러로 예상된다. 이러한 수치는 연구개발 지출 증가에 의해 주도되고 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1410098/000121390025001392/0001213900-25-001392-index.htm)
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
