8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아디알파마슈티컬스가 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 업데이트된 기업 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
본 항목 7.01 및 부록 99.1에 첨부된 기업 발표 자료의 정보는 1934년 증권법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.
이 정보는 아디알파마슈티컬스가 제출한 증권거래위원회에 대한 모든 제출물에 참조로 포함되지 않는다.
기업 발표 자료에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법에 따른 "안전한 항구" 언어가 포함되어 있으며, 이는 특정 진술이 역사적이기보다 "미래 지향적"임을 나타낸다.
아디알파마슈티컬스는 이 보고서에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 수시로 업데이트할 수 있다.
이러한 업데이트는 보고서나 문서의 제출, 보도 자료 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.
부록 99.1에는 "미래 지향적 진술"이 포함되어 있으며, 이는 "믿는다", "추정한다", "예상한다", "계획한다" 등의 용어로 식별될 수 있다.
이러한 진술은 아디알파마슈티컬스의 알코올 중독 치료 및 예방을 위한 약물 발견 및 개발, 지적 재산권의 강도 및 범위, 임상 시험 계획, 규제 제출 및 승인 획득 능력, 제품 개발 파트너십, 특정 환자 집단에서의 임상 유용성, 운영 결과, 재무 상태, 유동성, 성장 및 전략, 운영 비용 및 자본 지출을 계속 지원할 수 있는 기간, 예상 자금 조달 필요 및 자금 조달 출처, 산업 동향 등을 포함한다.
이러한 미래 지향적 진술은 위험과 불확실성을 포함하며, 이는 미래에 발생할 수 있는 사건, 경쟁 역학, 의료 및 규제 개발에 따라 달라질 수 있다.아디알파마슈티컬스는 2024년 동안 상당한 진전을 이뤘다.
2024년 1월 18일, 아디알은 토니 굿맨을 최고 운영 책임자로 영입하며 리더십 팀을 강화했다.6월 20일, AD04의 잠재적 효능을 지지하는 동료 검토 저널에 발표가 이루어졌다.
4월 10일, 아디알은 AUD 치료를 위한 AD04의 임상 시험에서 유망한 안전성 데이터를 발표했다.
2024년 8월 13일, 아디알은 Boudicca Dx와 협력하여 동반 진단 검사 파트너를 선정했다.
AD04는 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 위한 새로운 기전의 약물로, 0.33mg의 미세 용량으로 설계되었다.AD04는 특정 유전자형을 가진 환자에서 음주를 줄이기 위해 고안된 정밀 약물이다.
임상 시험 결과에 따르면, AD04는 중증 음주자에서 음주일수를 86% 줄였으며, AG+ 유전자형을 가진 48%의 피험자에서 음주일수를 완전히 없앴다.이러한 결과는 AD04가 알코올에 대한 갈망과 쾌감을 억제하는 데 기인한다.
AD04는 현재 시장에서의 요구를 충족시키기 위해 설계되었으며, 환자들이 음주를 조절하고 존엄성을 유지할 수 있도록 돕는 것을 목표로 한다.
아디알파마슈티컬스는 AUD 시장에서의 주요 미충족 의료 요구를 해결하기 위해 AD04의 상용화를 목표로 하고 있다.
현재 아디알파마슈티컬스는 AUD 시장에서 약 3천만 명의 환자가 있으며, 이 중 95% 이상이 치료를 받지 않고 있다.
AUD는 미국에서 주요 공공 건강 문제로, 연간 약 2,500억 달러의 경제적 비용을 초래하고 있다.아디알파마슈티컬스는 이러한 시장 기회를 활용하여 AD04의 상용화를 추진하고 있다.
아디알파마슈티컬스의 현재 재무 상태는 긍정적이며, 2024년 동안 860만 달러의 총 자금을 확보하고 4개의 특허를 발급받았다.
이 회사는 2027년까지 상용화를 목표로 하고 있으며, 임상 개발 계획을 최종화하고 있다.
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