10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 뉴저지주 베드민스터에서 인트라-셀룰러테라피즈(증권코드: ITCI)는 Sandoz Inc.와 CAPLYTA®(루마테페론) 관련 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.
이 소송은 Sandoz가 미국 식품의약국(FDA)에 CAPLYTA의 제네릭 버전을 판매하기 위한 약식 신약 신청(ANDA)을 제출한 것에 대한 결과로, 현재 뉴저지주 연방지방법원에서 진행 중이다.
합의 계약에 따라 Sandoz는 2040년 7월 1일부터 또는 특정 조건 하에 더 일찍 CAPLYTA의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 권리를 부여받았다.
법률에 따라 인트라-셀룰러테라피즈는 이 계약을 미국 연방거래위원회와 미국 법무부에 제출할 예정이다.당사자들에 대해 제기한 유사한 특허 소송은 여전히 뉴저지주 연방지방법원에서 진행 중이다.
인트라-셀룰러테라피즈는 노벨상 수상 연구를 바탕으로 설립된 생명공학 회사로, 신경계 질환 치료제를 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있다.
이 회사는 세포의 내부 작용을 이해하는 이 intracellular 접근 방식을 활용하여 복잡한 정신과 및 신경 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 있다.
추가 정보는 www.intracellulartherapies.com을 방문하면 확인할 수 있다.
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