10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 크리네틱스파마슈티컬스(증권코드: CRNX)는 개방형 2상 선천성 부신 과형성(CAH) 연구에서 아투멜난트의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
아투멜난트는 하루 한 번 복용하는 경구용 부신피질자극호르몬(ACTH) 수용체 길항제 후보로, 고전적인 CAH 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를 위해 개발되고 있다.
연구 결과, 아투멜난트는 주요 바이오마커인 안드로스텐디온(A4) 수치를 최대 80%까지 감소시키는 등 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.
연구에 참여한 28명의 환자들은 3개의 용량 그룹에서 안정적인 글루코코르티코이드 대체 요법을 받고 있었으며, 12주 동안 아투멜난트를 투여받았다.주요 목표는 아침 혈청 A4 수치의 변화와 치료에 따른 부작용 발생률이었다.
모든 용량에서 아투멜난트 치료는 A4 수치의 빠르고 상당하며 지속적인 통계적으로 유의미한 감소를 가져왔다.
40mg, 80mg, 120mg의 용량 그룹에서 각각 A4 수치는 -619, -774, -954 ng/dL로 감소했으며, p값은 각각 0.0003, <0.0001, <0.0001로 나타났다.
또한, 17-하이드록시프로게스테론(17-OHP) 수치에서도 유의미한 감소가 관찰되었으며, 여성 참가자들 중 6명이 생리를 재개하는 등 여러 임상 증상에서도 개선이 나타났다.아투멜난트는 전반적으로 잘 견디며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 없었다.
크리네틱스는 2025년 1월 10일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 투자자 회의를 개최하여 연구 결과를 논의할 예정이다.
아투멜난트는 현재 CAH 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를 위해 개발 중이며, 향후 3상 임상 시험을 계획하고 있다.이 연구는 CAH 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 것으로 기대된다.
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