13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 어퀘스티브쎄라퓨틱스(어퀘스티브 또는 회사)는 최근 사업 개발에 대한 업데이트를 제공하고 2025년의 주요 목표를 개략적으로 설명하는 보도자료를 발표했다.
회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 7천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.
이 추정치는 초기 추정치이며 감사되지 않았고, 이 보고서 작성일 기준으로 경영진의 추정치를 나타내며, 회사의 연말 재무 마감 절차 완료에 따라 변경될 수 있다.실제 재무 결과는 초기 추정 재무 정보와 실질적으로 다를 수 있다.
어퀘스티브의 보도자료 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 이 항목 2.02에 참조로 포함되어 있다.
어퀘스티브의 다니엘 바버 CEO는 "2024년 동안 우리는 회사를 크게 발전시켰고 주요 이정표를 달성했다. 지난해의 성과는 2025년에도 지속적인 성공을 위한 기반이 됐다"고 말했다.
2025년의 초점은 1) 아나필락시스 치료를 위한 아나필름의 잠재적 승인 및 출시 준비, 2) 아나필름의 미국 외 개발 전략 적극 추진, 3) AQST-108의 탈모증에 대한 2a 임상 시험 성공적으로 수행, 4) 2세에서 5세 사이의 환자를 위한 리버반트 판매 확대, 5) 현재 수익 기반을 레거시 제품에서 리버반트 및 기타 성장 기회로 전환하는 것이다.
아나필름은 혁신적인 에피네프린 전달 시스템으로, FDA와의 성공적인 사전 신약 신청(NDA) 회의를 마쳤으며, 2025년 1분기 내에 NDA를 제출할 예정이다.
AQST-108은 탈모증 치료를 위한 2a 임상 시험을 2025년 2분기에 시작할 예정이다.
현재 미국에서 약 670만 명이 탈모증에 영향을 받고 있으며, 이 중 43%는 중증으로 간주된다.기존의 탈모증 치료법은 부작용이 알려진 자누스 키나제(JAK) 억제제이다.
AQST-108은 FDA의 승인을 받을 경우 중증 탈모증 치료를 위한 의미 있는 시장 점유율을 차지할 가능성이 있다.
리버반트는 2024년에 FDA 승인을 받았으며, 2세에서 5세 사이의 소아 환자에게 발작 클러스터 치료를 위한 접근을 가능하게 했다.
어퀘스티브는 2025년까지 두 가지 제품 출시를 예상하고 있으며, 아나필름과 AQST-108의 상용화가 이루어질 경우, 15억 달러 이상의 잠재적 연간 순매출을 기록할 것으로 보인다.
어퀘스티브는 현재 150명 이상의 직원을 두고 있으며, 인디애나와 뉴저지에 본사를 두고 있다.또한, 어퀘스티브는 2023년의 수익이 5천만 달러 이상일 것으로 예상하고 있다.
현재 회사의 재무 상태는 7천만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 임상 개발 및 상용화 활동을 지원하는 데 필요한 자금으로 활용될 예정이다.
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