13일 미국 증권거래위원회에 따르면 89바이오가 2025년 사업 업데이트 및 전망을 발표했다.
2025년 1월 13일, 89바이오(나스닥: ETNB)는 보도자료를 통해 2025년의 기업 업데이트와 비즈니스 전망을 제공했다.
보도자료에 따르면, 89바이오는 심각한 고트리글리세리드혈증(SHTG) 환자를 대상으로 한 Phase 3 ENTRUST 시험의 등록을 완료했으며, 26주간의 주요 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.
또한, 비간경화(F2-F3) 및 보상성 간경화(F4) 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 환자를 대상으로 한 Phase 3 ENLIGHTEN 프로그램도 계속해서 환자를 등록하고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 총액은 약 440백만 달러에 달한다.
89바이오의 CEO인 로한 팔레카르는 "2025년을 바라보며, 우리는 MASH에 대한 ENLIGHTEN Phase 3 프로그램의 시작과 진행 중인 등록의 모멘텀을 바탕으로 잘 준비되어 있으며, SHTG에 대한 ENTRUST Phase 3 시험의 등록 완료를 성공적으로 마쳤다. 우리는 2025년 하반기에 회사의 첫 Phase 3 시험의 주요 데이터를 발표할 것으로 기대한다"고 말했다.
그는 또한, 페고자페르민이 강력한 항섬유화제로서 광범위한 심혈관 대사적 이점을 가지고 있다고 확신하고 있으며, 강화된 리더십 팀과 상업적 규모의 제조가 가능하고, 재무적 위치가 강화된 상태에서 Phase 3 프로그램을 진행하고 있다고 덧붙였다.
2024년 주요 하이라이트로는 ENTRUST 시험의 등록 완료, ENLIGHTEN-Fibrosis 및 ENLIGHTEN-Cirrhosis 시험의 시작, FDA 및 EMA로부터의 규제 피드백 확보, 143.8백만 달러의 자본 조달을 통한 재무 상태 강화 등이 있다.
89바이오는 간 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 샌프란시스코에 본사를 두고 있다.
또한, 보도자료에는 페고자페르민의 치료 잠재력과 임상적 이점에 대한 전망이 포함되어 있으며, 89바이오는 이러한 예측이 합리적이라고 믿고 있지만, 과도한 의존은 피해야 한다고 경고하고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 89바이오의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 440백만 달러에 달하며, 이는 잠정적인 감사되지 않은 수치이다.현재 89바이오는 BLA 및 MAA 제출을 위한 긍정적인 임상 데이터를 기다리고 있다.
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