13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, PTC쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 예비(감사되지 않은) 재무 정보를 발표했다.
회사는 2024년 총 감사되지 않은 순수익이 약 814백만 달러에 이를 것으로 예상하며, 이는 가이던스를 초과하는 수치다.
또한, 2024년 총 감사되지 않은 제품 순수익은 약 601백만 달러로 예상되며, Translarna™(ataluren)의 감사되지 않은 순수익은 약 340백만 달러, Emflaza®(deflazacort)의 감사되지 않은 순수익은 약 207백만 달러로 예상된다.Evrysdi와 관련된 로열티 수익은 약 211백만 달러로 예상된다.최종 결과는 회사의 연말 감사 완료에 따라 달라질 수 있다.
2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 재무 가이던스도 발표되었으며, 회사는 2025년 전체 수익이 600백만 달러에서 800백만 달러 사이가 될 것으로 예상하고 있다.여기에는 인라인 제품, 잠재적인 신제품 출시 및 Evrysdi의 로열티 수익이 포함된다.
2025년 GAAP 기준 연구개발(R&D) 및 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 805백만 달러에서 835백만 달러 사이로 예상되며, 비GAAP 기준 R&D 및 SG&A 비용은 730백만 달러에서 760백만 달러 사이로 예상된다.이 비용은 비현금 주식 보상 비용 75백만 달러를 제외한 수치다.
2025년 1월 13일, PTC쎄라퓨틱스는 43회 연례 J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스에서 2024년 성과에 대한 업데이트를 제공할 예정이다.이 발표는 PTC쎄라퓨틱스 웹사이트의 투자자 섹션에서 실시간으로 방송될 예정이다.
회사는 2024년 동안 모든 계획된 임상 및 규제 이정표를 일정대로 달성했으며, 상업적으로도 가이던스를 초과 달성했다.
2024년 주요 기업 하이라이트로는 감사되지 않은 제품 순수익 약 814백만 달러, DMD 프랜차이즈에서 Translarna의 감사되지 않은 순수익 약 340백만 달러, Emflaza의 감사되지 않은 순수익 약 207백만 달러가 포함된다.
2024년 12월 31일 기준 현금 잔고는 약 11억 달러이며, Novartis와의 PTC518 협력 계약에서 발생한 선급금 10억 달러가 추가로 포함된다.
PTC는 2024년 동안 FDA에 네 건의 승인 신청서를 제출했으며, Kebilidi(엘라도카겐 엑수파르보벡) 유전자 치료제가 2024년 11월에 승인됐다.
Sepiapterin은 2025년 7월 29일 FDA의 조치 날짜로 수용되었으며, Vatiquinone은 2025년 1분기에 제출된 것으로 예상된다.
PTC는 Novartis와의 글로벌 라이선스 및 협력 계약을 체결했으며, 이 계약의 주요 내용으로는 PTC가 10억 달러의 선급금을 받고, 최대 19억 달러의 개발, 규제 및 판매 이정표를 받을 수 있는 조건이 포함된다.
PTC는 미국 판매에 대해 40%의 이익 공유와 비미국 판매에 대해 두 자릿수의 단계적 로열티를 받을 예정이다.
2025년에는 sepiapterin에 대한 CHMP 의견이 2분기에 예상되며, FDA의 승인 결정은 2025년 7월 29일로 예상된다.
PTC는 2024년 재무 결과를 최종화하고 있으며, 위의 정보는 예비 감사되지 않은 정보와 관리 추정에 기반하고 있다.
2025년 재무 가이던스는 전체 수익이 600백만 달러에서 800백만 달러 사이가 될 것으로 예상되며, GAAP 기준 R&D 및 SG&A 비용은 805백만 달러에서 835백만 달러 사이로 예상된다.
비GAAP 기준 R&D 및 SG&A 비용은 730백만 달러에서 760백만 달러 사이로 예상된다.PTC는 2025년에도 지속적으로 혁신적인 치료제를 제공하기 위해 노력할 예정이다.
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