13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 프로타라쎄라퓨틱스가 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 ADVANCED-2 시험에서 긍정적인 6개월 데이터를 보고했다.이 회사는 약 1억 달러 규모의 공모를 완료하여 2027년까지의 자금을 확보했다.
2025년 중반에는 ADVANCED-2 시험에서 12개월 평가 가능한 NMIBC 환자에 대한 초기 데이터가 예상되며, 2025년 말에는 약 25명의 6개월 평가 가능한 BCG 비반응 환자에 대한 무용성 분석 결과가 발표될 예정이다.
IV 콜린 클로라이드의 THRIVE-3 등록 시험에서 첫 환자 투여가 2025년 상반기에 시작될 것으로 예상된다.
또한, 소아 림프관 기형 환자를 대상으로 한 TARA-002의 Phase 2 STARBORN-1 시험의 추가 코호트 결과도 2025년 상반기 말에 발표될 예정이다.
프로타라쎄라퓨틱스의 CEO인 제시 셰퍼먼은 "2024년의 긍정적인 데이터와 성공적인 자금 조달을 바탕으로, 우리는 개발 프로그램을 가속화하고 암 및 희귀 질환에 영향을 받는 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.
2024년 12월, 회사는 BCG 비반응 및 BCG 나이브 환자를 대상으로 한 ADVANCED-2 시험에서 긍정적인 중간 결과를 발표했다.
6개월 시점에서의 완전 반응(CR) 비율은 72%였으며, 3개월에서 6개월 사이에 100%의 환자가 CR을 유지했다.
TARA-002는 안전성 프로파일이 우수하여 2등급 이상의 치료 관련 부작용이 없었고, 부작용으로 인한 치료 중단도 없었다.
회사는 ADVANCED-2 시험에서 12개월 평가 가능한 환자에 대한 데이터를 2025년 중반에 보고할 예정이며, BCG 비반응 코호트는 FDA의 2024년 BCG 비반응 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 지침에 따라 등록 시험으로 설계되었다.
IV 콜린 클로라이드는 장기적인 정맥 영양이 필요한 청소년 및 성인을 대상으로 하는 THRIVE-3 등록 시험이 2025년 상반기에 시작될 예정이다.이 약물은 FDA로부터 이 환자 집단에 대한 콜린의 출처로서 신속 심사 지정을 받았다.
회사는 2024년 9월에 발표한 THRIVE-1 연구 결과, 정맥 영양 의존 환자의 78%가 콜린 결핍 상태였으며, 이 중 63%는 간 기능 장애를 보였다.
프로타라는 소아 환자를 대상으로 한 TARA-002의 Phase 2 STARBORN-1 시험에서 추가 코호트의 초기 결과를 2025년 상반기 말에 발표할 예정이다.
이 회사는 TARA-002가 유망한 효능을 보였으며 일반적으로 잘 견딜 수 있는 약물임을 확인했다.
회사는 2024년 9월 30일 기준으로 약 815억 원의 현금, 현금성 자산 및 시장성 채무 증권에 대한 투자를 보유하고 있으며, 2024년 12월 공모로 약 1억 달러의 총 수익을 올려 2027년까지의 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상하고 있다.
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