27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 27일, 몰레큘린바이오텍은 월터 클렘프 CEO가 가상 투자자 세그먼트인 "이것이 의미하는 바"에 참여했다.
이 세그먼트에서 클렘프 CEO는 AML 환자를 위한 Annamycin의 3상 주요 임상 시험 진행 상황에 대해 업데이트를 제공했다.
이 시험은 유도 요법에 반응하지 않거나 재발한 환자들을 대상으로 하며, "MIRACLE" 시험으로 알려져 있다.
클렘프 CEO는 AML 환자들을 위한 Annamycin과 Cytarabine의 병용 요법에 대한 최근 진행 상황을 논의했다.
이 3상 "MIRACLE" 시험은 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행될 예정이다.
또한, 클렘프 CEO는 AML 분야의 최근 발전과 이것이 Annamycin 개발 프로그램에 미치는 의미에 대해서도 언급했다.
몰레큘린바이오텍은 치료가 어려운 종양과 바이러스를 타겟으로 하는 다양한 약물 후보를 보유한 후기 단계 제약 회사이다.
회사의 주요 프로그램인 Annamycin은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린의 심장 독성을 제거하도록 설계된 차세대 안트라사이클린이다.
Annamycin은 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발되고 있다.
회사는 Annamycin과 Cytarabine의 병용 요법을 평가하는 주요 3상 시험인 MIRACLE 시험을 시작하고 있으며, 이는 재발 또는 내성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 것이다.
성공적인 1B/2상 연구를 바탕으로, 회사는 Annamycin의 AML 치료를 위한 승인 가능성을 크게 낮췄다.이 연구는 적절한 미래 제출과 FDA 및 외국 기관의 추가 피드백을 받을 예정이다.
또한, 회사는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있는 면역/전사 조절제인 WP1066을 개발하고 있다.몰레큘린은 WP1122를 포함한 항대사물질 포트폴리오 개발에도 참여하고 있다.
회사에 대한 자세한 정보는 www.moleculin.com을 방문하거나 X, LinkedIn, Facebook에서 연결하면 된다.
이 보도자료에 포함된 일부 진술은 1933년 증권법 제27A조, 1934년 증권거래법 제21E조 및 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이다.
이러한 진술은 위험과 불확실성을 포함하며, 이 보도자료에 명시된 이정표의 달성 시점이 포함된다.
몰레큘린은 임상 시험을 수행하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 현재 자금 조달에 대한 약속이 없다.
따라서 이 보도자료에 설명된 이정표는 회사가 적시에 자금을 확보할 수 있다는 가정에 기반하고 있다.
몰레큘린은 이러한 미래 예측 진술이 합리적이라고 믿지만, 기대는 실제 결과와 크게 다를 수 있다.
이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술은 발표일 기준으로만 유효하며, 이후 발생하는 사건이나 상황을 반영하기 위해 업데이트할 의무는 없다.
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