5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 아이포인트파마슈티컬스(이하 회사)는 DURAVYU™의 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 진행 중인 2상 VERONA 임상 시험의 긍정적인 6개월 결과를 발표했다.
이 임상 시험은 DURAVYU™(보로라니브 안구 내 삽입물)의 효과를 평가하고 있으며, 회사는 이 결과를 통해 DURAVYU의 우수한 치료 가능성을 강조했다.
임상 시험의 주요 목표는 aflibercept 대조군에 비해 첫 보조 주사까지의 시간을 연장하는 것이었으며, 두 가지 DURAVYU 용량(1.34mg 및 2.7mg) 모두 이 목표를 달성했다.
DURAVYU 2.7mg는 24주 동안 +7.1자의 시력 개선과 76마이크론의 중앙 하위 두께(CST) 감소를 보여주었으며, 치료 부담이 2/3로 줄어드는 결과를 보였다.
또한 DURAVYU는 DURAVYU와 관련된 안구 또는 전신의 심각한 부작용(SAE)이 보고되지 않아 안전성 프로필이 우수함을 입증했다.회사는 2025년 말까지 3상 비열등성 주요 프로그램을 시작할 계획이다.오늘 2025년 2월 5일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜이 진행될 예정이다.
VERONA 임상 시험의 6개월 결과는 DME 환자에게 DURAVYU가 시력과 해부학적 개선을 동시에 제공할 수 있는 가능성을 보여준다.
회사의 CEO인 제이 듀커 박사는 DURAVYU가 DME 환자에게 최상의 치료 옵션이 될 수 있음을 강조하며, 이 치료제가 시력 손실의 주요 원인인 DME에 대한 새로운 치료 패러다임을 제시할 수 있기를 기대한다고 밝혔다.
현재 DME는 1형 및 2형 당뇨병 환자에서 시력 손실의 주요 원인으로, 약 2,800만 명이 전 세계적으로 이 질환에 시달리고 있다.
회사는 DURAVYU의 긍정적인 2상 결과를 바탕으로 2025년 말까지 3상 주요 프로그램을 시작할 예정이다.
현재 회사는 2024년 10월에 실시된 자본 조달을 통해 약 3억 7천만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지 운영 자금을 확보하고 있다.이러한 재무적 안정성은 회사가 DURAVYU의 임상 개발을 지속할 수 있는 기반이 된다.
또한, DURAVYU는 지속적인 약물 전달 기술을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 가지고 있다.
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