5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 5일, 바이킹쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이날 발표된 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
바이킹쎄라퓨틱스의 CEO인 브라이언 리안 박사는 "2024년은 바이킹에게 흥미롭고 생산적인 해였다"고 언급하며, 회사는 4개의 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 보고했다.
이들 시험에는 비만 치료를 위한 VK2735의 피하 투여에 대한 2상 VENTURE 연구, 비만 치료를 위한 VK2735의 경구 정제 제형에 대한 1상 연구, MASH 및 섬유증 치료를 위한 VK2809의 2b VOYAGE 연구, X-ALD 치료를 위한 VK0214의 1b 연구가 포함된다.
각 연구는 목표를 성공적으로 달성했으며, 바이킹은 이들 연구가 최상의 데이터를 보여주었다.
또한, 바이킹은 아밀린 및 칼시토닌 수용체의 이중 작용제에 대한 새로운 파이프라인 프로그램을 발표했다.이 화합물들은 전임상 모델에서 체중 감소 및 대사 프로필 개선을 보여주었다.바이킹은 이 프로그램을 올해 임상 개발로 진행할 계획이다.
2024년 4분기 동안 바이킹은 9억 3백만 달러의 강력한 현금 보유 상태로 연도를 마감했으며, 이는 VK2735의 비만에 대한 3상 시험 완료를 포함한 중요한 임상 목표를 달성하는 데 필요한 자원을 제공한다.
VK2735는 GLP-1 수용체와 GIP 수용체의 이중 작용제로, 비만 및 기타 대사 장애의 잠재적 치료를 위해 개발되고 있다.
2024년 초, 바이킹은 VK2735의 비만에 대한 2상 VENTURE 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.
VENTURE 시험은 주요 및 모든 2차 목표를 성공적으로 달성했으며, VK2735를 투여받은 환자들은 위약에 비해 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 보였다.
13주 동안의 주요 목표에 따르면, VK2735를 투여받은 환자들은 기준선 대비 평균 체중이 최대 14.7% 감소했으며, 위약 대비 평균 체중 감소는 최대 13.1%에 달했다.
VENTURE 연구에서 VK2735는 안전성과 내약성에서도 긍정적인 결과를 보였으며, 관찰된 부작용의 대부분은 경미하거나 중간 정도로 보고되었다.
2024년 4분기 동안 바이킹은 FDA와의 2상 종료 회의를 완료하고, VK2735의 3상 계획 및 전체 개발 프로그램에 대한 피드백을 받았다.회사는 2025년 2분기에 VK2735의 비만에 대한 3상 시험을 시작할 예정이다.
또한, 바이킹은 경구 정제 제형의 VK2735 개발도 진행 중이며, 이는 주사 기반 치료를 시작하는 데 주저하는 환자들에게 매력적인 치료 옵션이 될 수 있다.
2024년 1분기 동안 바이킹은 경구 VK2735에 대한 1상 투여 시험의 초기 결과를 발표했다.
이 시험은 건강한 성인을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 위약 대조 1상 시험으로, 2.5mg에서 100mg까지의 일일 경구 투여량을 평가했다.
28일 동안 매일 경구 투여된 VK2735의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 주요 목표였다.
2024년 11월, 바이킹은 ObesityWeek 2024에서 최종 1상 연구 결과를 발표했으며, VK2735를 투여받은 환자들은 기준선 대비 최대 8.2%의 체중 감소를 보였다.
VK2735는 28일 후 5% 이상의 체중 감소를 달성한 환자 비율이 최대 100%에 달했으며, 위약군은 0%였다.
VK0214는 X-ALD 치료를 위한 새로운 경구용 갑상선 호르몬 수용체 베타 작용제로, 2024년 4분기 동안 28일간의 1b 연구 결과를 발표했다.
VK0214는 X-ALD 환자에서 VLCFA의 평균 수치를 유의미하게 감소시켰으며, 안전성과 내약성에서도 긍정적인 결과를 보였다.
2024년 12월 31일 기준으로 바이킹은 9억 3백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 3억 6천 2백만 달러에 비해 증가한 수치이다.
바이킹은 2024년 4분기 동안 3,540만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.32달러였다.2024년 연간 순손실은 1억 1천만 달러로, 주당 손실은 1.01달러였다.
바이킹의 현재 재무 상태는 9억 3백만 달러의 현금 보유와 함께, 연구 개발 및 일반 관리 비용의 증가로 인해 순손실이 발생했음을 보여준다.
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