7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 이테룸쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있다.
이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.
이 보도자료는 이테룸쎄라퓨틱스가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 이테룸쎄라퓨틱스의 CEO인 코리 피시맨은 "잠재적인 전략적 파트너와의 접촉이 우리의 우선사항이며 지속적으로 진행되고 있다. 우리는 ORLYNVAH™가 가능한 한 빨리 환자에게 제공될 수 있도록 사전 상용화 작업을 시작했다. 이는 비복잡성 요로 감염(uUTIs)에 대한 효과적인 치료 옵션의 상당한 미충족 수요를 해결하기 위함이다"라고 말했다.
ORLYNVAH™는 25년 이상 미국 시장에 출시되지 않은 첫 번째 브랜드의 uUTI 제품이 될 가능성이 있으며, 미국에서 승인된 유일한 경구 펜엠 항생제가 될 것이다. 2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 2410만 달러였다.
이테룸쎄라퓨틱스는 현재 운영 계획에 따라, 2025년 1월 1일부터 2월 6일 사이에 진행된 시장 판매 프로그램을 통해 조달한 480만 달러의 순수익을 포함하여, 현금 및 현금성 자산이 2025년 하반기까지 운영 자금을 충분히 지원할 것으로 예상하고 있다. 2025년 2월 6일 기준 이테룸쎄라퓨틱스는 약 3460만 주의 보통주가 발행되어 있었다.
2024년 4분기 및 연간 매출원가 비용은 각각 30만 달러로, 이는 ORLYNVAH™의 FDA 승인에 따른 규제 이정표 지급과 관련된 유한 수명 무형 자산의 상각을 나타낸다. 연구개발(R&D) 비용은 4분기와 연간 각각 130만 달러와 1050만 달러로, 2023년 같은 기간의 970만 달러와 4000만 달러에 비해 감소했다. 이러한 감소는 REASSURE 시험과 관련된 임상 시험 비용의 감소에 기인한다.
일반 및 관리(G&A) 비용은 4분기와 연간 각각 210만 달러와 800만 달러로, 2023년 같은 기간의 170만 달러와 750만 달러에 비해 증가했다. 3개월 기간의 증가는 주로 법률 비용의 증가에 기인하며, 연간 증가는 법률 비용과 사전 상용화 활동을 지원하기 위해 사용된 컨설턴트의 증가에 기인한다. 2024년 4분기 및 연간 파생상품 공정가치 조정은 각각 200만 달러와 330만 달러로, 2023년 같은 기간의 30만 달러와 (-1110만 달러)에 비해 증가했다.
2024년 4분기 및 연간 비현금 조정은 FDA의 NDA 승인에 따른 로열티 연계 채권의 공정가치 증가와 시간의 경과에 따른 것이다. 2023년 전체 연도의 비현금 조정은 미국의 sulopenem 매출에 대한 경영진의 수익 예측 감소로 인한 로열티 연계 채권의 공정가치 감소와 관련이 있다. 2024년 4분기 및 연간 순손실은 각각 660만 달러와 2480만 달러로, 2023년 같은 기간의 순손실 1240만 달러와 3840만 달러에 비해 감소했다.
비GAAP 순손실은 4분기와 연간 각각 340만 달러와 1790만 달러로, 2023년 같은 기간의 비GAAP 순손실 1070만 달러와 4380만 달러에 비해 감소했다. 이테룸쎄라퓨틱스는 2025년 2월 7일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 콜에 대한 다이얼인 정보는 미국: 1 833 470 1428; 국제: 1 404 975 4839; 접근 코드: 719739이다.
이테룸쎄라퓨틱스는 비GAAP 순손실 및 비GAAP 주당 순손실을 보고된 GAAP 순손실 및 GAAP 주당 순손실에서 제외하여 제공한다. 이러한 비GAAP 재무 지표는 이테룸의 성과를 평가하는 데 유용한 보충 정보를 제공하며, 투자자와 분석가가 이테룸의 성과를 분석하는 데 도움을 준다.
이테룸의 비GAAP 순손실 및 비GAAP 주당 순손실은 GAAP 순손실을 기준으로 하며, 무형 자산 상각, 주식 기반 보상 비용, 교환 가능 채권에 대한 이자 비용, 교환 가능 채권의 비현금 상각, Pfizer Inc.에 발행된 약속어음에 대한 이자 비용 및 파생상품 및 로열티 연계 채권의 공정가치 조정 등을 제외한 것이다. 2024년 12월 31일 기준 이테룸쎄라퓨틱스의 총 자산은 4459만 달러이며, 총 부채는 4867만 달러로, 총 주주 결손은 408만 달러에 달한다.
이테룸쎄라퓨틱스는 현재 재무 상태가 안정적이며, 향후 운영 자금을 충분히 지원할 수 있는 자원을 보유하고 있다.
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