10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, 액섬쎄라퓨틱스가 테바 제약과 AUVELITY® (dextromethorphan HBr – bupropion HCl) 제품과 관련된 모든 특허 소송을 해결하기 위한 합의 계약을 체결했다.
이 소송은 테바가 미국 식품의약국(FDA)에 AUVELITY의 제네릭 버전을 미국에서 판매하기 위한 약식 신약 신청서를 제출하면서 발생했다.
합의 계약에 따라 액섬쎄라퓨틱스는 AUVELITY에 대한 소아 독점권이 부여될 경우 2039년 3월 31일 이후 또는 소아 독점권이 부여되지 않을 경우 2038년 9월 30일 이후에 테바에게 AUVELITY의 제네릭 버전을 판매할 수 있는 라이센스를 부여한다.이 계약은 FDA의 승인과 일반적인 조건 및 예외에 따라 진행된다.
또한, 양 당사자는 뉴저지 지방법원에서 진행 중인 AUVELITY 특허와 관련된 모든 소송을 종료하기로 합의했다.이 합의는 AUVELITY와 관련된 모든 미해결 특허 소송을 해결한다.
액섬쎄라퓨틱스의 CEO인 헤리엇 타부토 박사는 "액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계 장애를 앓고 있는 수백만 환자들의 삶을 개선하기 위한 혁신적인 치료법에 대한 헌신을 자랑스럽게 생각한다. 이번 특허 소송의 해결은 AUVELITY와 관련된 혁신의 가치를 강조하며, 액섬쎄라퓨틱스의 지적 재산 포트폴리오의 강점을 반영한다"고 말했다.합의 계약은 미국 연방거래위원회와 미국 법무부의 검토를 받을 예정이다.
액섬쎄라퓨틱스는 중추신경계 질환 치료의 새로운 시대를 선도하는 생명공학 회사로, 주요 우울증 및 기면증과 관련된 과도한 주간 졸림증에 대한 FDA 승인 치료제를 포함한 다양한 신경과학 포트폴리오를 보유하고 있다.
이 회사는 1억 5천만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 심각한 신경학적 및 정신적 질환을 다루는 여러 후기 단계 개발 프로그램을 진행하고 있다.
액섬쎄라퓨틱스는 환자와 그 가족이 번영할 수 있도록 뇌의 주요 문제를 해결하는 사명을 가지고 있다.
또한, 액섬쎄라퓨틱스는 향후 결과에 대한 불확실성을 전달하는 용어를 사용하여 향후 전망에 대한 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 실제 결과와 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.투자자 및 미디어 연락처 정보도 제공되었다.
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