14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 아웃룩쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 첫 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.
아웃룩쎄라퓨틱스는 유럽연합(EU)과 영국(UK)에서 습성 노인성 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 비바시주맙의 안과 제형에 대한 최초의 승인된 사용을 달성한 생명공학 회사이다.
아웃룩쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이자 임시 최고 경영자인 로렌스 켄욘은 "아웃룩쎄라퓨틱스에서 최근의 모든 진전을 고려할 때, 2025년 말에는 매우 다채로운 회사가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
2025년에는 승인된 비바시주맙 제형을 환자, 의사 및 지불자에게 제공하는 목표를 실현할 계획이다.
올해에는 독일과 영국에서 LYTENAVA™의 출시를 통해 아웃룩쎄라퓨틱스의 첫 수익을 창출할 것으로 예상하고 있으며, BLA(생물학적 제품 허가 신청)는 이번 분기에 재제출될 예정이다.
아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 1,740만 달러의 순이익을 기록했으며, 주당 0.72 달러의 기본 및 희석 주당 순이익을 기록했다.
이는 지난해 같은 기간의 1,120만 달러의 순손실, 주당 0.86 달러의 손실과 비교된다.조정된 순손실은 2,160만 달러로, 주당 0.89 달러의 손실을 기록했다.
이는 지난해 같은 기간의 조정된 순손실 1,010만 달러, 주당 0.78 달러의 손실과 비교된다.
조정된 순손실에는 130만 달러의 보증 부채 공정 가치 변동 손실과 4,030만 달러의 전환사채 공정 가치 변동 이익이 포함된다.
2024년 12월 31일 기준으로 아웃룩쎄라퓨틱스는 570만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 1월에는 기존 보증 보유자와의 보증 행사 유도에서 1,780만 달러의 총 수익을 올렸다.
아웃룩쎄라퓨틱스는 ONS-5010 / LYTENAVA™ (비바시주맙-비크)와 관련하여 2025년 1분기 내에 BLA를 재제출할 계획이다.
미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 경우, 아웃룩쎄라퓨틱스는 ONS-5010 / LYTENAVA™를 미국에서 직접 상용화할 예정이다.
2024년 12월 31일 기준으로 아웃룩쎄라퓨틱스의 총 자산은 1억 7,006만 달러이며, 총 부채는 4억 8,237만 달러로 나타났다.총 주주 결손은 5억 290만 달러에 달한다.
아웃룩쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 독일과 영국에서 LYTENAVA™의 상용화를 계획하고 있으며, 이는 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 최초의 승인된 안과 제형으로 자리 잡을 것으로 기대된다.
현재 유럽에서는 매년 250만 건 이상의 비공식적으로 재포장된 비바시주맙 주사가 환자에게 투여되고 있으며, 독일에서만 약 160만 건의 안구 주사가 이루어지고 있다.
아웃룩쎄라퓨틱스는 LYTENAVA™가 습성 노인성 황반변성 치료에 있어 중요한 치료법이 될 것이라고 확신하고 있다.
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