19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 19일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 회사)는 자사의 독점 항체 약물 접합체(ADC) 플랫폼이 다수의 파이프라인 약물 후보를 생산할 수 있는 신약 개발 파트너십에 이용 가능하다고 발표했다.
회사는 ADC 플랫폼의 개발을 진전시키기 위한 계획을 발표했으며, 이는 ADC와 관련된 많은 기술적 도전 과제를 극복하기 위해 설계되었다. 또한, 회사는 ADC 플랫폼에 대한 계획을 논의하는 'What This Means' 세그먼트를 발표했다. 회사의 ADC 플랫폼은 FHAB 도메인의 검증된 타겟팅을 기반으로 하여 유연한 페이로드 용량과 조절 가능한 약물-항체 비율(DAR)을 제공한다.
HER2 ADC 구조물인 SON-5010은 전임상 연구에서 Kadcyla® 및 trastuzumab-MMAE와 유사한 활성을 보였다. 회사의 ADC 플랫폼은 동질적인 구조적 무결성, 종양 타겟팅 도메인, 독소 페이로드의 상호 교환 가능성 및 유연한 접합 부위 사용의 가능성을 제공한다. SON-5010은 두 단계의 과정을 통해 생산되며, 타겟팅 스캐폴드와 페이로드 도메인은 각각 포유류 세포에서 발현 및 정제되거나 화학적으로 합성된 후, 화학적 결합 과정을 통해 최종 ADC 접합체로 결합된다.
SON-5010 ADC 구조물은 anti-HER2-FHAB-anti-HER2 타겟팅 스캐폴드와 3개의 동일하게 간격을 둔 라이신 잔기가 결합된 도킹 펩타이드로 구성되어 있으며, 이는 단일 메틸 아우리스타틴 E(MMAE)와 결합하기 위한 접합 부위로 작용한다. 이 초기 SON-5010 ADC는 승인된 제품인 Kadcyla®와의 직접 비교에 사용되었으며, Kadcyla®는 매우 유사한 anti-HER2 타겟팅 도메인과 링커 화학을 가지고 있다.
독소 페이로드인 mertansine(DM1)과 trastuzumab-MMAE 복합체와 결합되어 있다. 회사의 공동 창립자이자 최고 과학 책임자인 John Cini 박사는 “소네트는 이 새로운 플러그 앤 플레이 비-IgG ADC 형식이 보여주는 초기 POC 데이터에 대해 기대하고 있다”고 말했다. 이어 “이 ADC 형식에서 알부민의 결합은 FHAB-ADC 복합체가 종양에 축적될 수 있는 차별화된 잠재력을 제공한다”고 덧붙였다.
SON-5010 ADC는 trastuzumab(Herceptin®)과 동일한 링커 화학 및 MMAEx3로 생산되었으며, 37도에서 인간 혈청 안정성을 보여주었고 유사한 세포 독성 결과를 보였다. BT-474 HER2+ 유방 종양 마우스 모델에서 Kadcyla 및 Herceptin®과의 직접 비교에서 SON-5010은 유사한 종양 감소 활성을 보였고, 독성은 감지되지 않았다.
소네트의 ADC 플랫폼은 다양한 링커와 독소에 적용될 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 완전한 조절 가능한 DAR을 제공한다. 또한, 소네트의 ADC 플랫폼은 FHAB scFv와 결합될 때 이중 특이성 또는 삼중 특이성 종양 타겟팅 능력을 보여줄 수 있는 능력이 있다. 회사의 SON-1010 프로그램은 고형 종양, 특정 유형의 육종 및 백금 내성 난소암(PROC) 치료를 위해 개발 중이다.
SON-1010은 Roche와의 마스터 임상 시험 및 공급 계약을 통해 PROC 치료를 위해 atezolizumab(Tecentriq®)과 병용하여 진행 중인 1상/2a 연구에서 평가되고 있다. 회사는 또한 두 번째 제품 후보인 SON-1210, IL12-FHAB-IL15를 고형 종양 치료를 위해 혁신 면역 종양학 컨소시엄(IIOC)과 협력하여 평가하고 있으며, 국소 진행성 또는 전이성 췌장관 선암(PDAC) 치료를 위한 연구자 주도 및 자금 지원 1상/2a 연구를 시작할 계획이다.
SON-080은 1b/2a 임상 시험에서 고무적인 결과를 보여주었으며, 잘 견디며 염증성 사이토카인 반응의 증거가 없었다. 2024년 10월, 소네트는 Alkem Laboratories, Inc.와 라이센스 계약을 발표했으며, Alkem은 인도에서 DPN에 대한 SON-080 프로그램의 2상 연구 개발 책임을 맡게 된다.
이 보도 자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조 및 사적 증권 소송 개혁법에 따른 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 회사의 제품 개발, 현금 흐름, 임상 및 규제 일정, 시장 기회, 경쟁 위치, 가능한 또는 가정된 미래 운영 결과, 비즈니스 전략, 잠재적 성장 기회 및 기타 예측적 성격의 진술과 관련된다. 이러한 미래 예측 진술은 회사가 운영하는 산업 및 시장에 대한 현재의 기대, 추정, 예측 및 전망과 경영진의 현재 신념 및 가정을 기반으로 한다.
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