21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 21일, 프로타고니스쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.
보도자료 제목은 "프로타고니스, 2024년 4분기 및 연간 재무 결과 발표 및 기업 업데이트"로, 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.
2024년 4분기 동안 icotrokinra(구 JNJ-2113)와 관련하여 1억 6천 5백만 달러의 이정표가 발생했으며, 이는 2025년 1월에 수령됐다.
또한, PN-881이 4분기 동안 개발 후보로 지명되었으며, rusfertide의 Phase 3 VERIFY 임상 시험 결과는 2025년 3월에 발표될 예정이다.
icotrokinra의 Phase 2b ANTHEM 임상 시험 결과도 2025년 3월에 발표될 예정이다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 5억 5천 9백 20만 달러에 달하며, 1억 6천 5백만 달러의 이정표 지급금과 결합하여 최소 2028년 말까지의 현금 운영을 지원할 것으로 예상된다.
프로타고니스쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 Dinesh V. Patel 박사는 "프로타고니스는 올해 1분기 중에 rusfertide의 VERIFY Phase 3 연구와 icotrokinra의 ANTHEM Phase 2b 연구의 주요 결과를 포함하여 여러 중요한 변곡점에 빠르게 접근하고 있다"고 말했다.
이어 "우리는 임상 연구에서 PN-881을 진행하고, 올해 비만 및 hepcidin 프로그램에서 새로운 개발 후보를 지명할 수 있기를 기대한다. 우리는 강력한 현금 위치에 있어 이러한 초기 단계의 펩타이드 약물 후보를 독립적으로 전임상 및 임상 개념 증명 연구로 진행할 수 있는 유연성을 갖추고 있다"고 덧붙였다.
2024년 주요 하이라이트로는 Takeda와의 rusfertide에 대한 전 세계 라이센스 및 협력 계약 체결이 있다.
2024년 1월 31일, 회사와 Takeda는 rusfertide에 대한 전 세계 라이센스 및 협력 계약을 발표하였으며, 회사는 2024년 4월에 3억 달러의 선불 현금을 수령하였고, 최대 3억 3천만 달러의 개발, 규제 및 판매 이정표를 받을 수 있는 자격이 있다.
이 계약의 조건에 따라 회사는 NDA 제출 후 50:50 이익 공유에서 선택적으로 탈퇴할 권리가 있으며, 이 경우 최대 4억 달러의 탈퇴 수수료와 최대 9억 7천5백만 달러의 향상된 이정표를 받을 수 있다.
2024년 2월, NEJM에 두 개의 기사가 발표되었으며, 2024년 2월 7일에는 icotrokinra의 Phase 2b FRONTIER 1 시험 결과가 발표되었고, 2024년 2월 21일에는 rusfertide의 Phase 2 REVIVE 시험 결과가 발표되었다.2024년 7월 3일, 회사는 S&P SmallCap 600 지수에 편입되었다.
2024년 4분기 동안 icotrokinra의 Phase 3 ICONIC-LEAD 및 ICONIC-TOTAL 연구에서 긍정적인 주요 결과가 보고되었으며, ICONIC-LEAD 연구에서는 하루 한 번 복용하는 icotrokinra가 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에서 위약 대비 유의미한 피부 개선을 보였다.
16주 차에 icotrokinra로 치료받은 환자의 약 64.7%가 IGA3 점수 0/1(깨끗하거나 거의 깨끗한 피부)를 달성하였고, 49.6%가 PASI 90을 달성하였다.
2024년 4분기 동안 icotrokinra 라이센스 및 협력 계약에 따라 1억 6천 5백만 달러의 이정표를 달성하였으며, 이는 2025년 1월에 수령됐다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 5억 5천 9백 20만 달러로, 전년의 3억 4천 1백 60만 달러와 비교된다.
라이센스 및 협력 수익은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 4억 3천 4백 30만 달러로 증가하였으며, 이는 2023년의 6천만 달러에서 증가한 수치이다.
연구 및 개발 비용은 4분기 동안 3천 4백 90만 달러로 증가하였고, 연간으로는 1억 3천 8백 12만 달러로 증가하였다.
일반 및 관리 비용은 4분기 동안 8백 95만 달러로 증가하였고, 연간으로는 4천 3백 46만 달러로 증가하였다.
2024년 4분기 동안 순이익은 1억 3천 1백 67만 달러로, 기본 주당 2.11 달러, 희석 주당 1.98 달러를 기록하였다.
2023년 4분기 순이익은 2천 7백 33만 달러로, 기본 주당 0.45 달러, 희석 주당 0.44 달러였다.
2024년 전체 연간 순이익은 2억 7천 5백 18만 달러로, 기본 주당 4.47 달러, 희석 주당 4.23 달러를 기록하였다.2023년 전체 연간 순손실은 7천 9백 50만 달러로, 주당 -1.39 달러였다.
현재 프로타고니스쎄라퓨틱스는 5억 5천 9백 20만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년 말까지의 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 재무 상태를 나타낸다.
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