27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 크리네틱스파마슈티컬스(증권코드: CRNX)는 2024년 12월 31일로 종료된 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.
스콧 스트러더스 박사는 "2024년은 모든 분야에서 중요한 진전과 실행의 해였다"고 말했다.
NDA(신약허가신청서)의 수용은 주요 성과였으며, 새로운 상업 책임자인 이사벨 칼로포노스의 지도 아래 상업 팀은 예상되는 출시를 준비하고 있다.
현재 진행 중인 임상 프로그램은 유망한 결과를 지속적으로 내고 있으며, 올해 4개의 후기 단계 시험을 시작할 예정이다.
또한, 2025년에는 4개의 새로운 후보 물질을 IND(임상시험계획) 제출을 위해 진전시키고 있다.2024년 전체 및 최근 주요 사항으로는 다음과 같다.
리더십 팀이 강화되었으며, 2025년 2월에는 토빈 '토비' 실키가 CFO로 임명되었고, 2024년 12월에는 이사벨 칼로포노스가 CCO로 임명되었다.
2024년 4월에는 리세 케임스 박사가 내분비학 임상 연구의 수석 부사장으로 임명되었고, 2024년 10월에는 빈 장 박사가 종양학 임상 개발의 수석 부사장으로 임명되었다.2024년 5월에는 로버트 M. 커디히 박사가 의료 업무의 수석 부사장으로 임명되었다.
아크로메갈리 치료를 위한 paltusotine의 NDA가 미국 식품의약국(FDA)에 제출되어 검토를 위해 수용되었다.
이 제출은 2023년 9월에 보고된 PATHFNDR-1 시험의 긍정적인 결과를 기반으로 하며, 2024년 3월에 보고된 PATHFNDR-2 시험의 결과도 포함된다.
유럽의약청(EMA)은 아크로메갈리 치료를 위한 paltusotine에 대해 희귀의약품 지정(ODD)을 부여하였다.
2024년 3월, paltusotine의 카르시노이드 증후군에 대한 2상 공개 연구에서 긍정적인 결과가 보고되었다.
2025년 2월, 아투멜난트의 CAH(선천성 부신 과형성)에 대한 2상 공개 연구에서도 긍정적인 결과가 보고되었다.
2024년 11월, 북미 신경내분비 종양학회(NANETS) 연례 회의에서 CRN09682에 대한 데이터를 발표하였다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 투자 총액은 1,400억 원으로, 2023년 12월 31일의 558억 원과 비교된다.
2024년 2월의 사모 주식 자금 조달에서 350억 원, 2024년 10월의 공모에서 575억 원의 총 수익이 포함된다.
2025년에는 운영에 사용되는 현금이 3,400억 원에서 3,800억 원 사이가 될 것으로 예상된다.
2024년 4분기 및 연간 재무 결과로는 연구개발 비용이 666억 원, 2,402억 원으로, 2023년 같은 기간의 456억 원, 1,685억 원과 비교된다.
일반 관리 비용은 282억 원, 997억 원으로, 2023년 같은 기간의 171억 원, 581억 원과 비교된다.
2024년 4분기 순손실은 806억 원으로, 2023년 같은 기간의 601억 원과 비교된다.2024년 전체 순손실은 2,984억 원으로, 2023년의 2,145억 원과 비교된다.
2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 1,435억 원, 총 부채는 1,098억 원, 누적 적자는 9,521억 원, 총 주주 자본은 1,325억 원이다.
크리네틱스파마슈티컬스는 2025년 9월 25일에 paltusotine의 NDA에 대한 FDA의 PDUFA 목표 행동 날짜를 설정하고, CAH에 대한 아투멜난트의 2상 및 3상 연구에서 환자 등록을 시작할 예정이다.
현재 회사의 재무 상태는 강력한 현금 보유로 2029년까지 운영을 지원할 수 있는 여력이 있으며, 향후 성장 가능성이 높다.
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