3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 3일, 그레이스쎄라퓨틱스가 현금 보유 및 자금 운용에 대한 가이던스를 포함한 기업 발표를 업데이트했다.
업데이트된 기업 발표의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 항목 8.01에 참조로 포함된다.부록 99.1에서는 2025년 3월 3일자 기업 발표가 포함되어 있다.
이 발표는 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 미국의 사모 증권 소송 개혁법, 증권법 및 증권 거래법의 정의에 따라 '미래 예측 진술'로 간주된다.
이러한 미래 예측 진술은 그레이스쎄라퓨틱스의 실제 결과가 역사적 결과나 미래 결과와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.
독자는 '신뢰한다', '예상한다', '계획한다' 등의 표현이 포함된 진술을 불확실하고 미래 예측적인 것으로 간주해야 한다.
그레이스쎄라퓨틱스의 GTx-104 약물 후보의 미래 전망, FDA에 대한 NDA 제출 시기, GTx-104가 뇌동맥류 지주막하 출혈 환자에게 향상된 치료 옵션을 제공할 가능성, GTx-104의 약리학적 및 안전성 프로필 등이 포함된다.
이러한 진술은 그레이스쎄라퓨틱스의 현재 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과와 사건의 시기는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 실질적으로 다를 수 있다.
GTx-104는 새로운 정맥 주사형 니모디핀으로, 경구 투여의 문제를 해결하고 잠재적으로 경구 투여를 대체할 수 있는 위치에 있다.
GTx-104는 임상적으로 위험이 제거된 니모디핀의 표준 치료법으로, 주요 목표를 달성한 STRIVE-ON 3상 안전성 시험의 임상적 증거가 있다.
GTx-104는 희귀 질환을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 2025년 상반기 NDA 제출을 예상하고 있다.
그레이스쎄라퓨틱스의 재무 상태는 2025년 2월 26일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2,510만 달러이며, 발행된 보통주 수는 1,371만 8,106주이다.부채는 없으며, 부여된 주식 옵션은 934,923주이다.
총 완전 희석 주식 수는 2,381만 4,132주로, 2025년 2월 11일에 발행된 441만 8,292주의 워런트가 포함된다.이 워런트는 즉시 행사 가능하며, 행사 가격은 주당 3.395달러이다.
그레이스쎄라퓨틱스는 현재 자금 운용이 2027년 2분기까지 지속될 것으로 예상하고 있으며, 향후 임상 시험 및 제품 출시를 위한 전략을 수립하고 있다.
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