13일 미국 증권거래위원회에 따르면 리젠엑스바이오가 2025년 3월 13일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 최근 운영 업데이트를 발표했다.
리젠엑스바이오는 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출했으며, 2025년 하반기 FDA 승인을 목표로 하고 있다.
또한, 일본 신약과의 전략적 파트너십을 통해 MPS II 및 MPS I에서의 접근성과 상업적 기회를 확대할 계획이다.
듀센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy) 치료를 위한 RGX-202의 주요 임상 시험이 빠르게 진행되고 있으며, 2025년 내에 등록이 완료될 것으로 예상하고 있다.2026년 중반에 BLA 제출이 계획되어 있다.
아브비와의 파트너십을 통해 망막 관련 치료제도 계속 발전하고 있으며, 2026년에는 슈라브진 롬파르보벡(surabgene lomparvovec, ABBV-RGX-314)의 안전성과 효능을 평가하는 주요 데이터가 발표될 예정이다.리젠엑스바이오는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
리젠엑스바이오의 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 2024년 12월 31일 기준으로 2억 4,490만 달러로, 2023년 12월 31일의 3억 1,410만 달러에서 감소했다.
이 감소는 주로 운영 활동에 사용된 현금에 기인하며, 2024년 3월에 완료된 공모를 통해 1억 3,110만 달러의 순수익이 일부 상쇄됐다.
2024년 3개월 및 연간 수익은 각각 2,120만 달러와 8,330만 달러로, 2023년 같은 기간의 2,220만 달러와 9,020만 달러에 비해 감소했다.이는 주로 졸겐스마 로열티 수익의 감소에 기인한다.
연구 및 개발 비용은 2024년 3개월 및 연간 각각 5,040만 달러와 2억 8,850만 달러로, 2023년 같은 기간의 5,570만 달러와 2억 3,230만 달러에 비해 감소했다.
일반 관리 비용은 2024년 3개월 및 연간 각각 2,010만 달러와 7,660만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,910만 달러와 8,850만 달러에 비해 증가했다.
2024년 3개월 동안의 순손실은 5,120만 달러로, 주당 1.01 달러의 기본 및 희석 순손실을 기록했다.2023년 같은 기간의 순손실은 6,290만 달러, 주당 1.43 달러였다.
2024년 연간 순손실은 2억 2,710만 달러로, 주당 4.59 달러의 기본 및 희석 순손실을 기록했다.2023년 연간 순손실은 2억 6,350만 달러, 주당 6.02 달러였다.
리젠엑스바이오는 2024년 12월 31일 기준으로 2억 4,490만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 일본 신약과의 협력에 따른 1억 1,000만 달러의 선불금을 통해 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 계획이다.
리젠엑스바이오는 현재 2억 4,490만 달러의 현금 보유액과 일본 신약과의 협력에 따른 선불금을 통해 운영 자금을 지원할 계획이다.
리젠엑스바이오는 2025년 3월 13일에 발표된 재무 결과를 통해 현재 재무 상태가 안정적임을 보여주고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 총 자산은 4억 6,598만 달러이며, 총 부채는 2억 6,633만 달러로 나타났다.주주 지분은 2억 5,965만 달러로, 기업의 재무 건전성을 나타낸다.
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