19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 18일, 바이오패스홀딩스는 "비만 치료제로서 BP1001-A의 가능성을 알리는 전임상 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.
이 보도자료는 2025년 3월 18일자이며, 바이오패스홀딩스는 자사의 독점적인 DNAbilize® 리포좀 전달 및 항센스 기술을 활용하여 표적 핵산 암 및 비만 약물 포트폴리오를 개발하는 생명공학 회사이다.
최근 전임상 연구에서 BP1001-A는 지방산 유도 인슐린 저항성을 완화하고 근육 전구체 및 골격근 섬유 세포 모델에서 인슐린 감수성을 회복했다.이는 BP1001-A가 비만 및 관련 대사 질환 치료제로서의 가능성을 높인다.
바이오패스홀딩스의 CEO인 피터 H. 닐슨은 "2024년 동안 진행한 중요한 연구가 2025년의 흥미로운 발전으로 이어질 것이라고 믿는다. 우리는 암 치료에서 생성된 긍정적인 데이터를 바탕으로 비만 치료를 위한 BP1001-A의 새로운 응용을 추가하게 됐다. 이러한 새로운 응용은 가능한 한 빨리 연구를 진행하고 승인 경로를 가속화할 수 있는 규제 지정을 신청하도록 우리를 자극한다"고 말했다.BP1001-A의 비만 및 제2형 당뇨병 테스트의 업데이트된 결과는 다음과 같다.
바이오패스홀딩스는 BP1001-A가 근육 전구체 세포에서 인슐린 감수성을 증가시켰다고 보고했으며, 골격근 섬유 세포 모델에서도 BP1001-A가 인슐린 감수성을 증가시키는 것을 확인했다.
고지방 식단은 인슐린 저항성을 초래할 수 있으며, 팔미트산은 고지방 식단에서 가장 일반적인 포화 지방산으로 인슐린 신호 전달을 손상시키는 것으로 알려져 있다.
최근 전임상 연구에서 BP1001-A는 팔미트산 유도 인슐린 저항성을 완화하고 C2C12 근육 전구체 및 근육 섬유 세포에서 인슐린 감수성을 회복했다.
이러한 데이터는 BP1001-A가 제2형 당뇨병 환자에게 비만 치료제로서의 가능성을 높인다는 것을 보여준다.
전임상 테스트의 마지막 단계에서 바이오패스홀딩스는 마우스 모델을 사용하여 BP1001-A가 동물의 체중에 미치는 영향과 인슐린 감수성 및 포도당 내성에 미치는 영향을 평가할 예정이다.
성공할 경우, 바이오패스홀딩스는 2025년에 IND(임상시험계획) 신청을 제출하여 첫 번째 인간 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.
피터 H. 닐슨은 "이러한 고무적인 전임상 결과는 BP1001-A가 근육 전구체 및 골격근 섬유 세포 모델에서 인슐린 감수성을 회복하는 능력을 보여주며, 제2형 당뇨병 환자에게 비만 치료제로서의 가능성을 뒷받침하는 증거를 추가한다"고 말했다.
BP1001-A는 성장 인자 수용체 결합 단백질 2(Grb2) 발현을 하향 조절하여 인슐린 감수성을 증가시키고 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 낮추는 데 도움을 준다.
바이오패스홀딩스는 BP1001-A가 인슐린 신호 전달에 미치는 효과와 제2형 당뇨병 환자에게 비만 치료제로서의 잠재적 효능을 조사하기 위한 전임상 연구를 진행하고 있다.
바이오패스홀딩스는 DNAbilize®라는 새로운 기술을 개발하는 생명공학 회사로, 간단한 정맥 주사를 통해 투여할 수 있는 RNAi 나노입자 약물 파이프라인을 보유하고 있다.
바이오패스홀딩스의 주요 제품 후보인 프렉시게버센(BP1001)은 혈액암에 대한 2상 연구 중이며, BP1001-A는 고형 종양에 대한 1상/1b 연구 중이다.
BP1001-A는 제2형 당뇨병 환자의 비만 및 관련 대사 질환 치료제로도 평가되고 있다.
회사의 두 번째 제품인 BP1002는 Bcl-2 단백질을 표적으로 하여 혈액암 및 고형 종양 치료에 평가되고 있으며, 급성 골수성 백혈병도 포함된다.
또한, 바이오패스홀딩스는 STAT3의 특정 억제제로 개발된 새로운 리포좀 포함 STAT3 항센스 올리고데옥시뉴클레오타이드인 BP1003에 대한 IND 신청을 제출할 예정이다.
이 보도자료는 연방 증권법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이러한 진술은 경영진의 현재 기대를 바탕으로 하며 불확실성과 상황 변화에 따라 달라질 수 있다.
이 보도자료에 포함된 역사적 사실이 아닌 모든 진술은 미래 예측 진술로 간주될 수 있으며, 바이오패스홀딩스의 운영을 지속하기 위해 필요한 추가 자본을 적시에 조달할 수 있는 능력, 기술의 임상 개발 성공, 임상 연구에서의 데이터 공개 시기 및 정확성, 초기 단계 임상 연구의 제한된 환자 집단, 후속 단계 임상 시험에서의 결과가 초기 단계 임상 시험과 일치하지 않을 가능성, 지적 재산권 유지, 기존 또는 미래 특허 출원과 관련된 특허가 발급될 것인지 여부, 발급된 특허가 약물 후보에 대한 의미 있는 보호를 제공할 것인지 여부, COVID-19 팬데믹을 포함한 글로벌 팬데믹과 관련된 위험 및 불확실성, 정부 당국 또는 기타의 조치와 관련된 위험 등이 포함된다.이러한 문서는 바이오패스홀딩스에 요청하거나 www.sec.gov에서 확인할 수 있다.
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