19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 소네트바이오쎄라퓨틱스홀딩스(이하 '회사')는 미국 특허청(USPTO)으로부터 IL-18 변형 단백질 분야에서 두 번째 특허에 대한 허가 통지를 받았다.
이 특허는 회사의 변형 인간 IL-18BPR 단백질의 아미노산 서열을 공개하고 있으며, 허가된 특허 청구항은 인간 IL-18(hIL-18) 단백질을 포함하여 Y1W, Y1K, M51Y, M51S, M60W, S105E, D110Y와 같은 아미노산 치환이 있는 hIL-18 단백질을 포함한다.
회사는 또한 허가된 특허에 대해 논의하는 '이것이 의미하는 바'라는 가상 투자자 세그먼트를 발표했으며, 이는 현재 확인할 수 있다. Pankaj Mohan 박사는 "소네트가 IL-18BPR에 대한 독점 권리를 보유한 몇 안 되는 회사 중 하나가 됐다"고 말했다.
이 특허는 우리의 인간 IL-18BPR 변형 단백질의 아미노산 서열의 물질 구성을 다루고 있으며, 우리의 지적 재산권 위치를 강화하고 IL-18BPR이 IL-12와 시너지 효과를 낼 때 중요한 치료 자산을 개발할 수 있는 잠재력을 제공한다.
또한, 이 특허는 우리의 FHAB 플랫폼과 독립적으로 IL-18BPR의 라이센스 기회를 탐색할 수 있게 해준다. 우리는 SON-1411과 같은 새로운 이중 기능 분자가 우리의 독점 FHAB 플랫폼과 결합될 때 개선된 종양 표적화, 반감기 연장 및 향상된 치료 창을 보여줄 잠재력이 있다고 믿는다.
소네트는 두 가지 새로운 약물 후보인 SON-1411(IL18BPR-FHAB-IL12)와 SON-1400(IL18BPR-FHAB)을 생성했다. 각각은 재조합 인간 인터루킨-18(IL-18BPR)의 변형 버전을 포함하고 있다.
SON-1411은 IL-18BPR과 단일 사슬 야생형 IL-12가 결합된 독점 이중 기능 융합 단백질로, 소네트의 완전 인간 알부민 결합(FHAB®) 플랫폼에 연결되어 있다. SON-1400은 동일한 IL-18BPR 도메인이 FHAB에 연결된 단일 기능 융합 단백질이다.
FHAB는 혈청 내의 자연 알부민에 결합하여 연결된 분자의 반감기와 생물학적 활성을 연장하고, 고친화성 결합을 통해 종양 미세환경(TME)을 표적화한다. SON-1411은 IL-12와 FHAB 도메인의 이중 기능 조합으로, IL-18 결합 단백질(IL-18BP)과의 억제 상호작용을 저항하도록 수정된 인간 변형 IL-18BPR을 포함한다.
IL-18은 선천적 및 적응 면역 반응을 활성화하는 데 관여하지만, IL-18 임상 치료는 IL-18BP의 억제 활동으로 인해 효능이 저하되는 문제가 있다. 소네트는 SON-1010(IL-12-FHAB)을 고급 고형 종양, 특정 유형의 육종 및 백금 내성 난소암(PROC) 치료를 위해 개발 중이다.
SON-1010은 Roche와의 마스터 임상 시험 및 공급 계약을 통해 PROC 치료를 위해 atezolizumab(Tecentriq®)과 병용하여 진행 중인 1/2a 단계 연구에서 평가되고 있다. 회사는 또한 혁신 면역 종양학 컨소시엄(IIOC)과 협력하여 고형 종양을 위한 IL12-FHAB-IL15 이중 기능 후보인 SON-1210을 평가하고 있으며, 국소 진행성 또는 전이성 췌장관 선암(PDAC) 치료를 위한 연구자 주도 및 자금 지원 1/2a 단계 연구를 시작할 계획이다.
회사의 SON-080 프로그램은 화학요법 유도 말초 신경병증(CIPN) 및 당뇨병성 말초 신경병증(DPN) 치료를 위한 저용량 rhIL-6 개발 중이다. SON-080은 1b/2a 단계 임상 시험에서 고무적인 결과를 보여주었으며, 염증성 사이토카인 반응의 증거 없이 잘 견디는 것으로 나타났다.
2024년 10월, 소네트는 Alkem Laboratories, Inc.와 라이센스 계약을 체결하여 SON-080 프로그램을 인도에서 DPN에 대한 2단계 연구로 발전시키는 책임을 맡게 되었다.
이 보도 자료에는 IL-18 변형 단백질 분야에서 두 번째 특허의 영향, 회사의 임상 시험 결과, 회사의 현금 흐름, 제품 개발, 임상 및 규제 일정, 시장 기회, 경쟁 위치, 미래 운영 결과, 비즈니스 전략, 성장 기회 및 예측적 성격의 기타 진술과 관련된 특정 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대, 추정, 예측 및 회사가 운영하는 산업 및 시장에 대한 관리의 현재 신념 및 가정을 기반으로 한다. 이러한 진술은 미래 사건이나 회사의 재무 성과와 관련이 있으며, 실제 결과, 성과 또는 성취가 미래 결과, 성과 또는 성취와 실질적으로 다를 수 있는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.
이러한 요인은 회사의 SEC 제출 문서에 명시되어 있다. 잠재적 투자자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 권장한다. 회사는 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 이유로 인해 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
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