20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 오토루스테라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.
2024년은 오토루스에게 강력한 실행의 해였으며, BioNTech와의 전략적 거래 및 자금 조달을 통해 재무 상태를 강화하고, 자사 CAR T 제조 시설에서 GMP 운영을 시작하며, FDA의 첫 승인과 AUCATZYL®의 상업적 출시를 완료하는 등 중요한 성과를 달성했다.
CEO인 크리스찬 이틴 박사는 "AUCATZYL에 대한 의사들의 열정이 높으며, 2025년 3월 19일 기준으로 33개의 치료 센터가 완전히 승인되었다"고 말했다.
2025년에는 AUCATZYL의 상업적 출시를 성공적으로 실행하고, obe-cel 기회를 확장하기 위한 단계의 투자를 설정하는 두 가지 주요 목표가 있다.
AUCATZYL은 2024년 11월 8일 FDA의 승인을 받았으며, 현재 33개의 치료 센터가 승인되어 있으며, 이는 목표 환자 인구의 약 60%를 커버하고 있다.오토루스는 2025년 말까지 60개의 치료 센터를 완공할 것으로 예상하고 있다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 588,023천 달러로, 2023년 12월 31일의 239,566천 달러에서 증가했다.
운영 손실은 2024년 241,426천 달러로, 2023년 179,701천 달러에 비해 증가했다.
순손실은 2024년 220,844천 달러로, 2023년 208,383천 달러에 비해 증가했다.
기본 및 희석 주당 순손실은 각각 $(0.86)으로, 2023년의 $(1.20)에서 개선되었다.
오토루스는 현재의 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권으로 r/r 성인 B-ALL의 출시 및 상업화를 추진할 수 있는 충분한 자본을 보유하고 있다.
또한, 자가면역 질환의 첫 번째 주요 임상 시험 데이터 발표는 2025년 4월 23일에 예정되어 있으며, 전체 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.
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