20일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리베이션온콜로지(증권코드: ELEV)는 2025년 3월 20일 EO-3021의 개발을 중단하기로 결정했다.
EO-3021은 Claudin 18.2 항체-약물 접합체(ADC)로, 엘리베이션온콜로지는 이를 고급, 절제 불가능하거나 전이성 위 및 위식도 접합부(GEJ) 암 치료를 위해 개발하고 있었다.
회사는 HER3 발현 고형 종양 치료를 위한 HER3 ADC인 EO-1022의 개발을 계속 진행할 예정이다.또한, 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 옵션을 평가하는 과정을 시작할 예정이다.
EO-3021의 임상 개발 중단 결정은 엘리베이션온콜로지의 1상 시험에서의 용량 증가 및 확장 단계의 데이터에 기반하고 있다.
EO-3021 단독 요법으로 치료받은 36명의 평가 가능한 환자 중 22.2%의 객관적 반응률(ORR)을 보였으며(확인된 완전 반응 1건 및 확인된 부분 반응 7건), 질병 조절률(DCR)은 72.2%였다.
모든 등록 환자(n=85)에 대한 안전성 분석에서 EO-3021 치료는 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었으며, 이전에 보고된 데이터와 일치하는 부작용 프로필을 보였다.
여기에는 최소한의 혈액학적 독성과 간독성이 포함되었고, 말초 신경병증/감각 저하가 없었다.
엘리베이션온콜로지의 CEO인 조셉 페라(Joseph Ferra)는 "우리는 1상 시험의 결과에 깊은 실망을 느낀다. EO-3021의 치료가 Claudin 18.2 ADC와 비교했을 때 경쟁력 있는 이익-위험 프로필을 제공하지 못한다고 판단했다"고 말했다.
이어서 "우리는 EO-1022에 집중할 것이며, 이 약물은 많은 HER3 발현 암에서의 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 설계되었다"고 덧붙였다.회사는 약 70%의 인력 감축을 시행할 예정이다.
이와 관련된 총 현금 지급 및 비용은 약 300만 달러로 추정되며, 이 금액의 대부분은 2025년 6월 말까지 지급될 예정이다.
엘리베이션온콜로지의 최고 의학 책임자인 발레리 말리반(Jansen, M.D., Ph.D.)은 2025년 3월 31일부로 사임할 예정이다.
회사는 현재 운영 계획에 따라 2024년 12월 31일 기준으로 9320만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권이 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
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