24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 이온바이오파마는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
이 보고서의 2.02 항목에 제공된 정보(부록 99.1 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.
이온바이오파마의 마크 포스 사장은 "우리는 BOTOX를 기준 제품으로 활용하여 ABP-450의 바이오시밀러 개발 프로그램을 진행하게 되어 매우 기쁘다. 이 프로그램의 일환으로 2024년 4분기에 주요 분석 연구를 시작했다. 이 연구의 데이터는 FDA가 프로그램의 단계를 평가하고 결정하는 데 사용할 주요 비교 분석 평가를 완료하는 데 사용될 것"이라고 말했다.
이온바이오파마는 ABP-450의 351(k) 규제 경로를 추구하고 있으며, 이는 BOTOX의 현재 승인된 모든 치료 적응증과 미래의 치료 적응증에 대해 단일 승인 하에 미국 시장에 접근할 수 있는 잠재력을 제공한다.
2025년 1월에 마감된 자금 조달은 FDA와의 바이오시밀러 BPD 2a 회의를 진행하는 데 필요한 중요한 자금을 제공했다. 이온바이오파마는 2025년 2분기 중 FDA와의 회의 결과를 발표할 예정이다.
최근 이온바이오파마는 2025년 1월 7일에 2천만 달러의 공모를 완료했으며, 이 자금은 2025년까지 운영 계획과 운영 자금을 지원하는 데 사용될 예정이다.
이온바이오파마는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 3,142천 달러이며, 총 부채는 31,711천 달러로 보고되었다. 2024년 4분기 동안 이온바이오파마는 2,321천 달러의 운영 손실을 기록했으며, 연간 순손실은 60,678천 달러에 달했다. 기본 주당 순손실은 0.44달러로 보고되었다.
이온바이오파마는 현재 1억 4천 300만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년까지의 재무 계획을 통해 운영 자금을 확보하고 있다.
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