26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 26일, 비바니메디컬(이하 회사)은 비만 및 과체중 개인을 위한 만성 체중 관리를 위해 개발 중인 피하 세마글루타이드 임플란트 NPM-139의 전임상 데이터를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.
NPM-139 치료는 단일 투여로 약 20%의 위약 조정 체중 감소를 가져왔으며, 연 1회 또는 2회의 투여가 예상된다.
NPM-139는 만성 체중 관리를 위해 설계된 소형 피하 임플란트로, 약물 복용 준수를 보장하고 GLP-1 치료의 부작용을 개선할 수 있는 가능성을 제공한다.
비바니메디컬의 CEO인 아담 멘델소hn 박사는 "세마글루타이드가 포함된 제품은 2024년에 250억 달러의 매출을 기록했으며, 이러한 제품에 대한 수요는 계속해서 증가하고 있다. 환자의 절반 이상이 실제 약물 복용 데이터에 따르면 정기적으로 복용을 놓치고 있기 때문에, 복용 누락을 없애고 실제 건강 결과를 개선할 수 있는 더 편리한 전달 옵션에 대한 기회가 크다고 믿는다"고 말했다.
NPM-139의 전임상 데이터는 비바니메디컬이 NPM-115와 함께 진행 중인 LIBERATE-1 연구에서 초기 피험자 그룹을 신속하게 등록하고 성공적으로 임플란트를 시행한 후 발표되었다.
현재 진행 중인 연구에서 NPM-139의 단일 투여는 91일 치료 기간 동안 대조군에 비해 체중이 약 20% 낮은 결과를 보였다.
NPM-139는 비임상에서 안정적인 세마글루타이드 노출을 보여주었으며, 1년 이상 지속되는 화학적 및 물리적 안정성 측정 결과도 나타났다.
LIBERATE-1 연구는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 NPM-115의 안전성, 내약성 및 약리학적 프로파일을 조사하는 1상 연구로, 2025년 중반에 주요 데이터를 생산할 예정이다.
비바니메디컬은 호주 정부의 연구 및 개발 세액 공제를 활용하여 임상 시험 비용의 일부를 상쇄할 계획이다.
비바니메디컬은 GLP-1 치료의 채택을 확대할 수 있는 잠재력을 가진 차별화된 포트폴리오를 보유하고 있다.
현재 비바니메디컬의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 연구와 제품 개발을 위한 자금 조달이 원활할 것으로 예상된다.
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