27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 오가노보(증권코드: ONVO)는 사업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
오가노보는 릴리(증권코드: LLY)에 FXR 프로그램을 판매함으로써 선불금을 수령했으며, 향후 이정표 지급금을 예상하고 있다.
이전에 보고된 워런트 행사로부터의 자금과 추가적으로 주식 판매를 통해 조달된 자금을 합치면, 회사는 또 다른 자금을 확보했다.
염증성 장 질환(IBD) 기회를 통해 FXR314의 성공을 반복할 수 있는 좋은 위치에 있다.
오가노보는 FXR314를 클리닉으로 진입시키고 진행하는 데 소요되는 비용을 제거함에 따라 향후 1년 동안 전반적인 지출이 감소할 것으로 예상하고 있다.
또한, 규제 문제, 약물 공급, 지적 재산권 및 FXR 프로그램과 관련된 지출을 줄일 예정이다.
오가노보는 FY2026년 말까지 기존 자본을 활용하여 운영 리듬을 확립할 것으로 기대하고 있다.
FXR314가 클리닉에서 진행됨에 따라 예상되는 향후 이정표 지급금은 이와 별개로 추가되어 더 긴 자금 조달 기간이나 지출 증가를 가능하게 할 것이다.
회사는 2025년 3월 31일로 종료되는 회계연도의 연간 재무보고서를 2025년 6월 6일부터 10일 사이에 발표할 예정이다.
오가노보의 3D 인간 세포 모델은 크론병과 궤양성 대장염의 치료 기회를 평가하는 데 사용된다.
오가노보는 IBD 환자의 주요 세포로 만든 이 모델에서 예측된 데이터를 기반으로 매력적인 표적과 치료법을 찾으면 임상 시험에서 성공할 가능성이 더 높다고 믿고 있다.
오가노보의 집행 회장인 키스 머피는 "2024년 FXR에서 입증한 바와 같이, 우리는 IBD의 3D 인간 세포 모델을 사용하여 투자자에게 상당한 수익을 제공할 수 있는 자산을 포지셔닝할 수 있다. 우리는 앞으로의 사업 계획을 새롭게 보충된 자본 수준을 활용하여 이러한 기회를 추구하는 방향으로 조정할 것이다"라고 말했다.
2024년 오가노보는 IBD에서 FXR314의 강력한 잠재력을 입증했으며, 데이터는 3D 인간 세포 모델에서 FXR314의 강력한 성능을 보여주었다.
궤양성 대장염에서 FXR314는 모든 기증자에서 상피 장벽 기능과 섬유화 활동의 지표를 광범위하게 개선했으며, 이는 크론병 및 대장염 회의에서 발표된 데이터이다.
또한, 소화기 질환 주간에서 발표된 데이터에 따르면, FXR314는 승인된 자누스 키나제(JAK) 억제제와 함께 사용할 때 치료적 시너지 효과를 나타냈다.
11월에는 샌디에이고에서 열린 간 회의에서 메타볼릭 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH)에서의 2상 결과를 발표한 에릭 로위츠 박사에 의해 FXR314의 간 섬유증 치료 잠재력이 강조되었다.
오가노보는 3D 인간 조직에서 효과가 입증된 약물을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
이 회사는 원주율, 구조, 기능 및 질병의 주요 측면을 모방하는 3D 인간 조직을 구축하는 데 사용되는 독점 기술을 보유하고 있다.
자세한 정보는 오가노보의 웹사이트 www.organovo.com을 방문하면 확인할 수 있다.
이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실을 설명하지 않는 한, 1995년 사모 증권 소송 개혁법에서 정의한 바와 같이 미래 예측 진술로 간주된다.
이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 현재의 기대를 기반으로 하지만 여러 가지 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.
이러한 위험과 불확실성 및 기타 요인은 회사의 SEC 제출 문서에서 더 자세히 식별되고 설명된다.
여기에는 2024년 5월 31일 SEC에 제출된 연례 보고서와 2025년 2월 19일 SEC에 제출된 가장 최근의 분기 보고서가 포함된다.
이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 하며, 이러한 진술은 발표된 날짜에만 해당된다.
이러한 주의 사항은 회사가 향후 발행할 수 있는 서면 또는 구두 미래 예측 진술과 함께 고려되어야 한다.
적용 법률, 특히 미국의 증권법에 따라 요구되는 경우를 제외하고, 회사는 이러한 미래 예측 진술을 실제 결과, 이후 사건 또는 상황을 반영하도록 업데이트할 의도가 없다.
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