27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 템피스트쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
템피스트쎄라퓨틱스의 CEO인 스티븐 브래디는 "2024년은 템피스트가 성공적인 미래를 위해 중요한 진전을 이루고 이정표를 달성한 또 다른 해였다"고 말했다.
그는 "어려운 자본 시장에도 불구하고, 우리의 소규모 팀은 1차 간세포암 환자에 대한 아메잘파트의 진행 중인 무작위 2상 시험에서 주요 생존 데이터 보고에 성공했다"고 덧붙였다.
템피스트는 FDA와 EMA와의 3상 계획에 대한 광범위한 규제 합의를 확보했으며, 아메잘파트에 대해 FDA로부터 고아약 및 신속 심사 지정을 받았다.
또한, FAP 치료를 위한 TPST-1495의 2상 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 데이터가 예상된다.
2024년의 주요 성과로는 아메잘파트에 대한 FDA의 고아약 및 신속 심사 지정 부여, 아메잘파트와 아테졸리주맙 및 베바시주맙의 병용 요법에 대한 "연구 진행 가능" 통지서 수령 등이 있다.
2024년 재무 결과에 따르면, 템피스트는 연말에 3,030만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 3,920만 달러에서 감소한 수치이다.
순손실은 4,184만 달러, 주당 순손실은 1.50 달러로, 2023년 같은 기간의 2,950만 달러 및 1.91 달러와 비교된다.연구개발 비용은 2,850만 달러로, 2023년의 1,750만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 1,360만 달러로, 2023년의 1,170만 달러에 비해 증가했다.
템피스트쎄라퓨틱스는 다양한 종양을 치료할 수 있는 작은 분자 제품 후보군을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 본사는 캘리포니아주 브리즈번에 위치한다.
템피스트의 현재 재무 상태는 총 자산 414억 8,800만 달러, 총 부채 223억 6,200만 달러, 주주 지분 191억 2,600만 달러로 나타났다.
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