27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 바이오엑셀쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스의 CEO인 비말 메타 박사는 "우리의 SERENITY 프로그램은 미국에서 매년 발생하는 2,300만 건의 양극성 및 정신분열증 관련 동요를 해결할 수 있는 흥미로운 기회를 제공한다고 믿는다"고 말했다.
그는 또한 "SERENITY At-Home 3상 시험에서 환자 등록이 잘 진행되고 있으며, 이 중요한 연구를 더욱 발전시키기 위해 현금 위치를 강화했다"고 덧붙였다.
SERENITY At-Home 3상 시험은 200명의 환자를 대상으로 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 동요의 급성 치료를 평가하기 위해 설계된 이중 맹검, 위약 대조 연구이다.
현재 24개의 임상 시험 사이트가 개설되었고, 127명의 환자가 등록되어 필요한 등록의 63%를 차지하고 있다.
2025년 하반기에 주요 데이터가 예상되며, 이는 IGALMI®의 라벨 확장을 위한 sNDA 제출을 지원할 예정이다.
2024년 4분기 동안 IGALMI®의 순수익은 366,000달러로, 2023년 같은 기간의 376,000달러와 비교된다.
2024년 전체 연간 순수익은 230만 달러로, 2023년의 140만 달러에 비해 증가했다.
2024년 4분기 동안 판매된 제품의 원가는 832,000달러였으며, 2023년 같은 기간의 714,000달러와 비교된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기 동안 590만 달러로, 2023년 같은 기간의 990만 달러와 비교된다.
2024년 전체 연간 R&D 비용은 3,040만 달러로, 2023년의 8,430만 달러에 비해 감소했다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스는 2024년 4분기 동안 1,090만 달러의 순손실을 기록했으며, 2023년 같은 기간의 2,230만 달러의 순손실과 비교된다.
2024년 전체 연간 순손실은 5,960만 달러로, 2023년의 1억 7,910만 달러에 비해 감소했다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 2,990만 달러로, 2023년 12월 31일의 6,520만 달러와 비교된다.
바이오엑셀쎄라퓨틱스는 현재 1억 4,030만 달러의 자산과 1억 3,1439만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 주주 지분은 -930만 달러로 나타났다.
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