28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 28일, 센세이바이오쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 전체 연도에 대한 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
2024년은 센세이에게 중요한 해였으며, 솔너스토투그를 용량 확장 단계로 진행시키고 PD-(L)1 치료에 저항성을 보이는 환자들에서 임상 잠재력을 입증하기 시작했다.
존 셀레비, 센세이의 사장 겸 CEO는 "PD-(L)1 저항성 종양에서 관찰된 반응은 매우 고무적이며, 솔너스토투그의 VISTA 표적화 접근 방식의 차별성을 뒷받침한다. 믿는다"고 말했다.
센세이는 현재 연구를 위한 용량 확장을 완료하고 강력한 2상 전략을 최종화하는 데 집중하고 있다.
솔너스토투그는 면역 체크포인트 VISTA를 선택적으로 표적화하도록 설계된 조건부 활성 항체로, 여러 암 질환에 연관되어 있으며 그 발현은 낮은 생존율과 상관관계가 있다.
센세이는 고형 종양 환자에서 솔너스토투그의 안전성, 내약성, 약리학적 동태, 약리학적 역학 및 효능을 평가하기 위해 다기관 1/2상 임상 시험을 진행하고 있다.
최근 발표된 데이터에 따르면, 2025년 3월 17일 기준으로 21명의 PD-(L)1 저항성 '핫' 종양 환자 중 솔너스토투그와 세미플리맙의 조합은 14%의 전체 반응률(ORR)을 보였으며, 이는 역사적인 PD-(L)1 재도전 반응률(5% 이하)의 거의 3배에 해당한다.
또한, 62%의 질병 조절률(DCR)을 기록하여 저항성 종양에서 의미 있는 질병 조절을 시사한다.
이 환자들 중 한 명은 메르켈 세포 암종(MCC)에서 지속적인 완전 반응을 보였고, 두 명은 부분 반응을 보였다.모든 환자는 종양 축소가 있었으며, 이는 잠재적인 임상적 이익을 시사한다.
센세이는 투자자 웹캐스트를 개최하여 용량 확장 데이터를 논의했으며, 이 웹캐스트의 재생은 회사 웹사이트에서 확인할 수 있다.
솔너스토투그는 현재까지 잘 견디고 있으며, 용량 제한 독성이 없고 대부분의 부작용이 1등급 또는 2등급으로 나타났다.
2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 4,130만 달러로, 2023년 12월 31일의 6,580만 달러에서 감소했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 1,860만 달러로, 2023년의 1,830만 달러와 비슷한 수준이다.
일반 관리(G&A) 비용은 1,303만 달러로, 2023년의 1,880만 달러에서 감소했다.2024년의 순손실은 3,020만 달러로, 2023년의 3,410만 달러에서 줄어들었다.
현재 센세이의 재무 상태는 현금 잔고가 2026년 2분기까지 운영을 지원할 것으로 예상되며, 연구 개발 비용이 증가하고 있지만 일반 관리 비용이 감소하여 순손실이 줄어드는 추세를 보이고 있다.
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