28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 펄스바이오사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계 연도 및 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.
회사는 나노초 펄스 필드 절제(nanosecond PFA) 기술을 활용하여 비즈니스 업데이트와 재무 결과를 공유했다.
최근 비즈니스 하이라이트로는 비소세포 갑상선 결절 치료를 위한 나노초 펄스 필드 절제 기술을 사용한 첫 번째 인체 적합성 연구에서 긍정적인 초기 결과를 발표한 것이 포함된다.이 연구는 북미 개입 갑상선학회 연례 회의에서 발표됐다.
또한, 미국 내 8개 센터에서 치료 전달 최적화를 위한 파일럿 프로그램을 진행 중이며, 이들 센터는 향후 몇 달 내에 상업적 사용을 시작할 예정이다.회사는 2025년 중반에 미국 임상 시험을 시작할 계획이다.
심장 수술 분야에서는 nsPFA 심장 수술 시스템이 심장 조직 절제에 있어 고주파 기술보다 우수함을 입증한 전임상 연구를 발표했다.
유럽에서 진행 중인 다기관 첫 번째 인체 적합성 연구에서 30명의 환자를 치료했으며, 두 번째 연구 사이트를 개설했다.회사는 2025년 중반에 FDA 승인을 위한 주요 임상 시험을 시작할 계획이다.
2024년 4분기 동안 총 GAAP 비용 및 경비는 2030만 달러로, 전년 동기 대비 770만 달러 증가했다.
이 증가는 주식 기반 보상 및 조직 확장을 지원하기 위한 기타 보상 및 관리 비용에 의해 주도됐다.비GAAP 비용 및 경비는 1130만 달러로, 전년 동기 대비 240만 달러 증가했다.
2024년 4분기 GAAP 순손실은 1940만 달러로, 2023년 4분기 1190만 달러와 비교된다.비GAAP 순손실은 1040만 달러로, 2023년 4분기 830만 달러와 비교된다.
2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 1800만 달러로, 2023년 12월 31일의 4440만 달러 및 2024년 9월 30일의 7900만 달러와 비교된다.
2024년 4분기 동안 사용된 현금은 930만 달러로, 전년 동기 대비 690만 달러 증가했다.
2024년 전체 GAAP 비용 및 경비는 5630만 달러로, 2023년의 4360만 달러에 비해 1270만 달러 증가했다.전체 GAAP 순손실은 5360만 달러로, 2023년의 4220만 달러와 비교된다.
펄스바이오사이언스는 2025년 목표를 위해 갑상선 시장에서의 상업화를 추진하고, 360도 카테터 및 수술 클램프에 대한 IDE 임상 시험을 시작할 예정이다.
현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 1800만 달러에 달하며, 이는 향후 연구 개발 및 상업화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.
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