1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 컴퍼스쎄라퓨틱스가 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 무작위 2/3상 연구에서 Tovecimig이 주요 목표를 달성했다.
Tovecimig(CTX-009)과 파클리탁셀의 병용요법이 17.1%의 전체 반응률(ORR)을 기록했으며, 이는 5.3%의 ORR을 보인 파클리탁셀 단독요법과 비교해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다(p=0.031). 이 연구는 168명의 성인 환자를 대상으로 진행되었으며, 환자들은 2:1 비율로 Tovecimig과 파클리탁셀을 함께 투여받거나 파클리탁셀 단독으로 치료받았다.
모든 환자는 28일 주기로 1일, 8일, 15일에 80 mg/m2의 파클리탁셀을 투여받았고, Tovecimig을 투여받는 환자는 1일과 15일에 10 mg/kg의 Tovecimig을 추가로 투여받았다.
연구의 주요 목표는 독립적인 중앙 방사선 검토에 의해 확인된 전체 반응률(ORR)이며, 이 외에도 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS), 반응 지속 기간(DoR) 등이 포함된다.
연구 결과에 따르면, Tovecimig과 파클리탁셀 병용요법을 받은 환자 중 19명이 반응을 보였고, 이 중 1명은 완전 반응을 보였다. 반면, 파클리탁셀 단독요법을 받은 환자 중 3명만이 반응을 보였다.
또한, Tovecimig을 투여받은 환자에서 진행성 질환(PD) 비율은 16.2%였고, 파클리탁셀 단독요법에서는 42.1%로 나타났다.
현재 이 연구는 진행 중이며, 2025년 4분기에는 추가적인 데이터가 발표될 예정이다. 컴퍼스쎄라퓨틱스는 오늘 오전 8시에 웹캐스트를 통해 이 데이터를 리뷰할 예정이다.
담도암은 미국에서 매년 약 23,000명의 환자에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 현재 1차 치료 후 대안이 없는 환자들에게 Tovecimig이 중요한 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대된다. 현재 Tovecimig은 임상 시험 중이며, FDA의 승인을 받지 않은 상태이다. 따라서 이 약물의 안전성이나 효과에 대한 보장은 없다.
컴퍼스쎄라퓨틱스는 2014년에 설립되어 보스턴에 본사를 두고 있으며, 항체 기반 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다. 현재 회사는 여러 생물학적 경로를 타겟으로 하는 혁신적인 제품 후보군을 개발하고 있으며, 임상 개발을 통해 치료제를 시장에 출시할 계획이다. 2025년 4분기에는 Tovecimig의 PFS, OS, DoR 데이터가 발표될 예정이다.
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