1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 마이크로봇메디컬(이하 회사)은 ACCESS-PVI 시험의 데이터가 프랑수아 코르넬리스 박사에 의해 발표될 것이라고 보도자료를 통해 알렸다.발표는 2025년 4월 2일 수요일 오전 11시 33분 CT에 진행될 예정이다.이번 발표는 해당 연구의 데이터가 포디엄 발표를 통해 처음으로 공개되는 자리이다.
ACCESS-PVI 시험은 말초 혈관 중재를 받는 환자에서 LIBERTY®의 성능과 안전성을 평가하는 다기관 단일군 시험이다.
데이터 발표와 함께 회사의 경영진 및 임상 팀은 SIR 참석자들과의 미팅을 진행하고 있다.
회사는 현재 2분기 중 LIBERTY®의 510(K) 승인에 대한 FDA의 결정을 기대하고 있다.
마이크로봇메디컬은 상업화 단계에 있는 의료 기술 회사로, 전 세계 수백만 환자와 제공자의 치료 품질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.
회사는 세계 최초의 일회용 완전 소모성 혈관 내 로봇 시스템을 개발했으며, 이는 기존의 고급 로봇 시스템 접근에 대한 장벽을 없애는 것을 목표로 하고 있다.
마이크로봇메디컬의 미래 재무 및 운영 결과에 대한 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법 및 연방 증권법의 의미 내에서 미래 지향적 진술로 간주된다.
이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 경우(예: '할 것이다', '믿는다', '계획한다', '예상한다', '추정한다' 등의 단어가 포함된 경우)에도 해당된다.
미래 지향적 진술은 회사의 상업적 초점으로의 전환을 지속하기 위한 추가 운영 자본의 필요성 및 능력, 시장 상황, LIBERTY® 혈관 내 로봇 시스템의 개발 및 상업화에 내재된 위험, 규제 경로 및 승인 결과의 불확실성 등을 포함한 위험과 불확실성을 포함한다.
마이크로봇메디컬의 위험 요소에 대한 추가 정보는 SEC에 제출된 정기 보고서의 '위험 요소' 항목에서 확인할 수 있다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 이러한 미래 지향적 진술을 업데이트할 의도나 의무를 부인한다.
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