1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 마이아바이오테크놀로지(증권코드: MAIA)는 CEO 블라드 비톡이 작성한 2025년 주주 서한을 발표하며 회사의 주요 이정표를 상세히 설명했다.이 서한에서는 여러 임상 시험과 규제 경로를 포함한 2025년의 계획이 담겨 있다.
비톡 CEO는 서한의 서두에서 "마이아는 암 치료를 위한 텔로미어 타겟팅 전략의 초기 개척자 중 하나로서 생명공학 산업에 혁신을 가져오고 있다. 우리의 주요 후보 물질인 THIO(아테가노신)는 암 발견 분야에서 유일한 임상 단계의 텔로미어 타겟팅 항암제다"라고 밝혔다.
그는 "우리는 비소세포 폐암(NSCLC)에 대한 THIO의 가속 승인을 위한 여러 잠재적 규제 경로를 모색하고 있으며, 올해 여러 이정표가 내년 FDA 결정으로 이어질 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다.
서한의 주요 내용으로는 THIO-101의 2상 시험 확장 진행 중이며, 2026년 가속 승인을 위한 잠재적 제출이 있을 것이라는 점, 2025년 중반에 시작될 THIO-104의 3상 시험과 2026년 조기 전면 승인을 위한 잠재적 제출이 예정되어 있다는 점, THIO가 진행된 NSCLC에서 뛰어난 효능을 보이고 있다는 점, 추가 암 적응증에 대한 여러 THIO 시험이 계획되어 있다는 점, 그리고 치료가 어려운 암에서의 상당한 시장 기회가 있다는 점이 포함되어 있다.마이아의 주주 서한은 ir.maiabiotech.com에서 확인할 수 있다.
마이아바이오테크놀로지는 암 환자의 생명을 의미 있게 개선하고 연장할 수 있는 새로운 작용 기전을 가진 잠재적 1세대 약물의 개발 및 상용화에 집중하는 면역항암제 회사다.
주요 프로그램은 텔로머라제 양성 암세포를 가진 NSCLC 환자를 위한 아테가노신(THIO)이다.
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