10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 10일, 이스테블리시먼트랩스홀딩스(증권코드: ESTA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 예비 매출을 발표하는 보도자료를 배포했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.
이스테블리시먼트랩스의 2025년 1분기 예비 감사되지 않은 매출은 약 4,140만 달러로 예상되며, 이 중 약 620만 달러는 미국에서의 모티바 판매에서 발생한 것이다.
6월 12일, 이스테블리시먼트랩스의 경영진과 초청된 성형외과 의사들은 미국에서의 모티바 출시, 회사의 혁신 로드맵 및 재무 전망에 대한 업데이트를 발표할 예정이다.
6월 12일 발표 및 질의응답 세션의 생중계 및 아카이브는 이스테블리시먼트랩스 웹사이트의 '투자자' 섹션에서 확인할 수 있다.현장 참석은 제한적이며 사전 등록이 필요하다.추가 정보는 ir@establishmentlabs.com으로 문의하면 된다.
이스테블리시먼트랩스의 임시 CEO인 피터 칼디니는 "2분기는 강세를 보이고 있으며, 미국 출시가 계속해서 가속화되고 있다"고 말했다."3월 평균 주문량은 하루 100건을 초과했으며, 이 성장은 계속될 것으로 예상된다.이는 미용 역사상 가장 빠른 출시 중 하나가 될 것이다.
최근 사건으로 인해 우리의 비즈니스에 어떤 방해도 없었으며, 2025년 매출에 대한 이전의 언급과 가이던스를 확인한다. 2025년 매출은 2억 5천만 달러에서 2억 1천만 달러로 예상된다. 현재 고려되는 바와 같이, 관세는 50베이시스 포인트 미만의 총 마진 영향을 미칠 것이며, 2025년 EBITDA 긍정 전환 및 2026년 현금 흐름 긍정 전환의 궤적을 변경하지 않는다.
이스테블리시먼트랩스는 여성의 건강과 웰빙을 개선하기 위해 과학, 공학 및 기술의 힘을 통해 유방 미용 및 재건 분야에 전념하는 글로벌 의료 기기 회사이다. 이 회사는 90개국 이상에서 유방 건강, 유방 미용 및 유방 재건을 위한 솔루션 포트폴리오를 제공한다.
2010년 이후 400만 개 이상의 모티바® 장치가 성형 및 재건 외과 의사에게 제공되었으며, 이 회사의 제품은 안전성과 환자 만족도의 새로운 기준을 세웠다. 이 회사의 최소 침습 플랫폼은 유방 조화를 위한 독특한 최소 침습 경험인 미아 펨텍(Mia Femtech®)과 유방 확대, 수정 확대 및 유방 리프팅을 위한 최소 침습 기술인 프리저브(Preservé™)로 구성된다.GEM®은 현재 IRB 승인된 주요 연구를 진행 중인 차세대 최소 침습 시스템이다.
모티바 플로라(Motiva Flora®) 조직 확장기는 유방암 이후 유방 재건에서 결과를 개선하는 데 사용되며, 세계에서 유일하게 라디오 주파수 기술을 사용하는 통합 포트를 갖춘 규제 승인된 확장기이다. 젠서(Zensor™)는 체외에서 이식 가능한 장치를 안전하게 식별하는 데 사용되는 RFID 기술 플랫폼으로, 현재 IRB 승인된 주요 연구의 일환으로 유방의 핵심 온도를 측정하는 첫 번째 바이오센서인 젠(Zen™)을 포함한다.
이러한 솔루션은 전 세계 20개 별도 특허군에 대한 200개 이상의 특허 출원과 100개 이상의 과학 및 임상 연구 및 동료 검토 저널에 발표된 논문으로 지원된다. 이스테블리시먼트랩스는 코스타리카에 있는 두 개의 시설에서 ISO13485:2024 및 FDA 21 CFR 820에 따른 모든 적용 가능한 규제 기준을 준수하여 제조한다.
추가 정보는 www.establishmentlabs.com을 방문하면 된다. 이 보도자료는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 "대략", "믿는다", "예상한다", "예측한다", "추정한다", "의도한다", "계획한다", "할 것이다", "할 수 있다" 또는 유사한 표현을 찾음으로써 확인할 수 있다.
미래의 재무 또는 운영 성과에 대한 예측, 비즈니스의 예상되는 추세, 목표, 전략, 초점 및 계획, 관련 제품 개발 및 상용화 및 규제 승인에 대한 진술은 미래 예측 진술이다. 우리는 1995년 민간 증권 소송 개혁법에 포함된 안전한 항구의 보호를 주장한다. 투자자들은 이 보고서에 제시된 미래 예측 진술이나 우리가 수시로 구두 또는 서면으로 할 수 있는 진술이 현재 이용 가능한 정보를 기반으로 한 우리의 신념과 기대의 표현이라는 점에 유의해야 한다.
이러한 진술은 가정에 기반하며, 실제 결과는 알려진 및 알려지지 않은 위험, 추세, 불확실성 및 우리의 통제를 넘어서는 요인에 의해 영향을 받을 것이다. 우리는 우리의 가정이 합리적이라고 믿지만, 미래 성과를 보장할 수는 없으며 일부는 불가피하게 잘못될 것이다. 그 결과, 우리의 실제 미래 결과와 사건의 타이밍은 우리의 기대와 다를 수 있으며, 이러한 차이는 중대할 수 있다.
실제 결과와 사건이 미래 예측 진술과 다르게 발생할 수 있는 요인에는 제품 제공의 성공적인, 시기적절한 및 비용 효율적인 개발, 규제 승인 획득, 고객의 제품 채택 속도, 마케팅 이니셔티브의 성공, 제품의 안전하고 효과적인 사용, 지적 재산 보호 능력, 향후 확장 계획 및 자본 배분, 신뢰할 수 있는 공급업체와의 관계 개발 및 유지 능력, 시장 수요를 충족하기 위한 운영 규모 조정 능력, 기존 및 새로운 규제 요건이 비즈니스에 미치는 영향, 기타 경제적 및 경쟁적 요인이 포함된다.이러한 요인과 기타 요인은 실제 결과가 우리의 기대와 다르게 발생할 수 있는 요인이다.
우리는 매우 경쟁적이고 빠르게 변화하는 환경에서 운영하고 있으며, 새로운 위험 요소가 수시로 발생하고 있다. 모든 위험 요소를 예측할 수는 없으며, 이러한 위험 요소가 비즈니스에 미치는 영향을 평가할 수 없다. 우리는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다. 따라서 투자자들은 과거의 미래 예측 진술에 의존하는 데 주의해야 하며, 이는 작성 시점의 알려진 결과 및 추세를 기반으로 하여 미래 결과나 추세를 예측하는 데 사용된다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1688757/000168875725000022/0001688757-25-000022-index.htm)
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