14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 14일, 인뮨바이오가 세포 및 유전자 치료 카탈풋과 파트너십을 체결하여 자사의 세포 치료 플랫폼을 위한 대규모 상업적 제조를 구축한다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
인뮨바이오는 염증 및 면역학을 목표로 하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 인체의 선천적 면역 시스템을 활용하여 알츠하이머병, 전립선암, 그리고 희귀 유전 피부 질환인 열성형 피부박리증(RDEB) 등의 질병을 치료하는 치료제를 개발하고 있다.
현재 영국, 유럽, 호주, 캐나다 및 미국에서 활발한 임상 시험을 진행 중이며, 회사는 중요한 의료적 필요를 충족하는 다양한 포트폴리오를 발전시키고 있다.
이번 협력은 인뮨바이오의 기존 제조 기반인 로열 프리 병원에서 시작되며, CGT 카탈풋의 스티븐리지 제조 혁신 센터의 전문성을 활용한다.초기 초점은 RDEB에 대한 유망한 치료제인 CORDStromTM의 생산 확대에 있다.
최근 2상 무작위 시험에서 CORDStromTM은 통증과 가려움을 줄이는 동시에 피부의 무결성과 질병 활동을 개선할 가능성을 보여주었다.
인뮨바이오는 미국, 영국 및 EU에서 중증 RDEB를 앓고 있는 약 4,000명의 어린이가 혜택을 받을 수 있을 것으로 추정하고 있으며, CORDStromTM은 임상 시험 공급 및 생물학적 라이센스 신청(BLA) 및 마케팅 승인 신청(MAA) 제출을 위한 위치에 있다.
인뮨바이오는 CORDStromTM이 RDEB의 전신적 특성을 해결하는 첫 번째 세포 치료제가 될 수 있다고 믿고 있다.
CORDStromTM 이후, 인뮨바이오는 고형 종양을 위한 NK-프라이밍 세포 의약품인 INKmune®의 생산을 같은 시설로 전환할 계획이며, 이는 미국과 영국에서 진행 중인 임상 시험을 지원한다.
CGT 카탈풋과의 이번 파트너십은 효율적이고 확장 가능한 제조를 제공하여 회사의 상업화 경로를 가속화한다.
CGT 카탈풋의 CEO인 매튜 더디는 "인뮨바이오의 치료제는 중요한 의료 문제를 해결하며, 그들의 세포 치료제의 상업적 규모 개발 및 제조를 지원하게 되어 기쁘다. 영국 내 존재감을 강화하는 결정은 환자들이 새로운 세포 치료의 혜택을 받을 수 있도록 도와줄 것이다"라고 말했다.
인뮨바이오의 CSO이자 공동 창립자인 마크 로우델 교수는 "CGT 카탈풋 팀과의 협력은 임상 시험에서 상업적 제공으로의 전환을 위한 파트너십의 좋은 경험이었다. 이 영국 기반 시설의 비할 데 없는 규모는 인뮨바이오가 단계의 기업 성장을 발전시키고 영국에서 발명된 제품을 개발하고 시험할 수 있는 뛰어난 플랫폼을 제공한다"고 말했다.
인뮨바이오는 세포 및 유전자 치료 산업의 발전을 위해 독립적인 혁신 및 기술 조직인 CGT 카탈풋과 협력하고 있으며, 이들은 혁신적인 치료제를 세계에 제공하는 비전을 가지고 있다.
인뮨바이오는 현재 임상 시험 중인 DN-TNF 제품 플랫폼, NK-프라이밍 플랫폼 및 CORDStrom™ 플랫폼을 보유하고 있으며, 이들 제품은 아직 FDA나 기타 규제 기관의 승인을 받지 않았다.따라서 향후 결과는 현재의 기대와 다를 수 있다.
인뮨바이오는 현재 2025년 4월 14일 기준으로 1억 4,030만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무 상태를 나타낸다.
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