16일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 오늘 자사의 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2의 전임상 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 연구는 당뇨병성 신경병증의 검증된 동물 모델에서 수행됐다.
연구는 제2형 당뇨병의 잘 확립된 쥐 모델을 사용하여 고지방 식이요법과 저용량 스트렙토조토신(STZ)을 결합해 인슐린 저항성, 고혈당증 및 췌장 β-세포 기능의 유의미한 감소를 유도했다.
유도 후 8주가 지나면서 대부분의 동물들은 기계적 과민성 평가를 통해 확인된 과민증 및 알로디니아로 표현된 신경병성 통증을 경험했다.
케타미르-2로 경구 치료를 받은 동물들은 치료를 받지 않은 대조군에 비해 신경병성 통증 증상이 통계적으로 유의미하게 감소했다.
특히, 치료를 받은 동물 중 일부는 당뇨 전 기초 민감도 수준으로 돌아갔으며, 이는 해당 사례에서 증상이 완전히 해결됐음을 나타낸다.
이러한 결과는 당뇨병성 신경병증에서 통증 관련 과민성을 역전시킬 수 있는 화합물의 잠재력을 강조한다.이 연구는 케타미르-2의 효능, 경구 생체이용률 및 비해리 프로필을 입증한다.실험 모델에서의 이전 전임상 결과를 강화한다.
이러한 발견은 미라파마슈티컬스의 건강한 자원봉사자를 대상으로 진행 중인 1상 임상 시험과 2025년 말까지 당뇨병성 신경병증 환자를 대상으로 2a상 시험을 시작할 계획을 뒷받침한다.
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