28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 26일, CG온콜로지(나스닥: CGON)는 "CG온콜로지, BOND-003 Cohort C에서 최상의 내구성 데이터 발표 및 Cohort P에서 Cretostimogene Grenadenorepvec의 유망한 초기 신호"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 2025년 미국 비뇨기과 학회(AUA) 연례 회의에서 발표됐다.
BOND-003 Cohort C 연구는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자들을 대상으로 하며, Bacillus Calmette Guerin(BCG) 치료에 반응하지 않는 환자들을 포함한다.
연구 결과, 75.5%의 완전 반응(CR)이 보고됐으며, 24개월 시점에서 34건의 확인된 CR이 있었고, 9명의 환자는 24개월 평가를 기다리고 있다.
12개월 및 24개월 CR 비율은 각각 50.7% 및 42.3%로 K-M 추정치에 의해 나타났다.반응의 중앙 지속 기간(DOR)은 28개월로 현재 진행 중이다.특히, 24개월 시점에서 97.3%의 환자가 근육 침습성 질환으로의 진행이 없었다.이 연구에서 Grade 3 이상의 치료 관련 부작용이나 사망 사례는 보고되지 않았다.
환자들은 치료 관련 부작용이 발생한 경우 평균 1일 내에 회복됐으며, Cretostimogene의 치료 중단 사례는 없었다.97.3%의 환자가 모든 예상 치료를 완료해 환자의 순응도와 준수성을 보여줬다.
가장 흔한 치료 관련 부작용(≥10%)은 방광 경련, 빈뇨, 배뇨 긴급성, 배뇨통, 혈뇨 등이었다.
또한, BOND-003 Cohort P 연구에서는 BCG에 반응하지 않는 Ta/T1 질환 환자들에서 3개월 및 9개월 시점에 90.5%의 고급 재발 없는 생존율이 보고됐다.
CG온콜로지는 2025년 4월 28일 월요일 오전 8시(EDT)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.
Cretostimogene은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자들을 위한 잠재적인 치료제로, 현재 400명 이상의 환자를 대상으로 한 임상 개발 프로그램이 진행 중이다.
CG온콜로지는 Cretostimogene의 안전성과 효능이 FDA나 보건 당국에 의해 확립되지 않았음을 강조했다.
CG온콜로지는 고위험 BCG 비반응성 NMIBC 환자들을 위한 치료의 잠재적 이점을 제공하며, 향후 치료법으로 자리 잡을 가능성이 있다.현재 CG온콜로지는 Cretostimogene의 상용화를 위해 노력하고 있다.
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