29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 29일, 바이시클쎄라퓨틱스 plc(이하 '회사')는 미국암연구협회(AACR) 연례 회의 2025에서 MT1-MMP에 대한 추가 인간 방사성 의약품 이미징 데이터를 발표했다.보도자료를 통해 알렸다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사가 SEC에 제출한 문서에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.
발표된 데이터는 MT1-MMP가 많은 암에서 과발현되는 종양 항원으로서 암 치료를 위한 새로운 표적이 될 수 있는 가능성을 검증하고, 바이시클® 방사성 결합체(BRC®)의 방사성 의약품 이미징에 대한 적용 가능성을 강조한다.
데이터는 MT1-MMP를 표적으로 하는 초기 BRC 분자로 이미징된 다양한 고형 종양을 가진 12명의 환자를 대표한다.
두 번째 BRC 분자에 대한 초기 인간 이미징 데이터는 2025년 하반기에 예상되며, 회사가 후원하는 방사성 의약품 임상 시험은 2026년에 계획되어 있다.
회사의 최고 기술 책임자인 마이클 스키너 박사는 “추가 이미징 데이터는 MT1-MMP가 새로운 암 표적이 될 수 있는 가능성을 계속 검증하고 있으며, 우리의 전임상 데이터의 전이 가능성을 보여주고, 방사성 의약품 치료제로서의 기술 사용을 위한 위치를 확립하고 있다”고 말했다.
이어 “오늘 발표된 유방암 및 방광암 환자에 대한 새로운 이미징 데이터는 이전에 고급 폐암 환자에서 보여준 결과를 기반으로 하며, 현재까지 다양한 고형 종양을 가진 12명의 환자에서 관찰된 결과를 반영하고 있다”고 덧붙였다.
AACR 2025 데이터 하이라이트에 따르면, 독일 암 컨소시엄(DKTK)은 MT1-MMP를 표적으로 하는 초기 BRC 분자로 수행된 인간 이미징 데이터를 발표할 예정이다.
이미징은 고급 폐선암으로 진단된 65세 남성과 침습성 유관암 및 고등급 요로상피암으로 진단된 84세 여성에서 수행되었다.
65세 남성 환자는 플루오르-18로 표지된 FDG-PET/CT 이미징을 받았고, 두 주 후 MT1-MMP-PET/CT 이미징을 받았다.
MT1-MMP-PET 스캔은 폐의 주요 종양과 암이 전이된 림프절 및 뼈에서 BRC 추적자의 흡수를 보여주었으며, FDG-PET 스캔의 결과를 확인하였다.
MT1-MMP-PET 이미징은 FDG-PET 이미징에 비해 주요 종양에서 낮은 BRC 추적자 흡수를 보여주었으나, 림프절 전이에서는 유사한 흡수율을 보였고, 뼈 전이에서는 더 높은 흡수율을 보였다.
84세 여성 환자는 조영증강 CT 이미징을 받은 후 MT1-MMP-PET/CT 이미징을 받았으며, MT1-MMP-PET 스캔은 유방과 방광의 주요 종양에서 더 높은 BRC 추적자 흡수를 보여주었다.
이 데이터는 현재까지 MT1-MMP-PET 이미징을 받은 14명의 환자 중 12명의 결과를 대표하며, 두 환자에서는 이미징이 실패하거나 불확실한 결과를 보였다.
전반적으로 결과는 BRC 추적자가 신체 전반에 빠르게 분포하고, 주요 종양 및/또는 전이된 부위에서 높은 흡수율을 보이며, 신장을 통해 배출됨을 보여준다.
이 보도자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함할 수 있으며, 이러한 진술은 MT1-MMP의 암 치료 표적 가능성 및 BRC의 방사성 의약품 치료제로서의 적합성에 대한 내용을 포함한다.
바이시클쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계의 제약 회사로, 기존 치료제로는 충분히 다루어지지 않는 질병을 위한 새로운 약물 클래스를 개발하고 있다.
바이시클 분자는 두 개의 루프를 형성하여 구조적 기하학을 안정화하는 완전 합성 짧은 펩타이드로, 높은 친화도와 선택성을 가진 표적 결합을 촉진한다.
회사는 Nectin-4를 표적으로 하는 바이시클® 약물 결합체(BDC™)인 BT8009, 역사적으로 약물화가 어려운 표적 EphA2를 표적으로 하는 BT5528, Nectin-4를 표적으로 하고 CD137을 자극하는 바이시클 종양 표적 면역 세포 자극제(Bicycle TICA®)인 BT7480을 임상 시험에서 평가하고 있다.
바이시클쎄라퓨틱스는 영국 케임브리지에 본사를 두고 있으며, 주요 기능과 리더십 팀의 많은 구성원이 매사추세츠주 케임브리지에 위치하고 있다.
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