1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 1일, 트라베레쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
트라베레쎄라퓨틱스는 FILSPARI® (sparsentan)의 FSGS에 대한 전면 승인을 위한 sNDA를 2025년 3월에 제출했다.
2025년 1분기 동안 미국에서 FILSPARI의 순 제품 판매는 5,590만 달러에 달했으며, 이 기간 동안 703개의 새로운 환자 시작 양식(PSF)이 접수되었다.FILSPARI는 최근 유럽과 영국에서 IgAN 치료를 위한 전면 승인으로 전환됐다.
미국에서 FILSPARI의 순 판매는 전년 대비 182% 증가했으며, 2025년 1분기 동안 FILSPARI의 미국 순 제품 판매는 5,590만 달러에 달했다.
트라베레쎄라퓨틱스의 CEO인 에릭 듀브 박사는 "FILSPARI는 신장 질환 치료에서 우수한 효능을 입증한 유일한 전면 승인 신장 표적 치료제로, IgAN 치료의 표준을 높이고 있다. 올해의 강력한 시작은 이러한 리더십을 반영한다"고 말했다.
2025년 1분기 동안 연구 및 개발(R&D) 비용은 4,690만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,940만 달러에 비해 감소했다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 7,280만 달러로, 2024년 같은 기간의 6,420만 달러에 비해 증가했다.
2025년 1분기 순 손실은 4,120만 달러, 주당 0.47 달러로, 2024년 같은 기간의 순 손실 1억 3,610만 달러, 주당 1.76 달러에 비해 개선됐다.
2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 3억 2,220만 달러에 달했다.
트라베레쎄라퓨틱스는 FILSPARI의 FSGS에 대한 전통적 승인을 위한 sNDA를 제출했으며, FDA로부터의 수락 및 검토 일정에 대한 통지를 2025년 5월에 받을 것으로 예상하고 있다.
또한, 2025년 4월 유럽연합 집행위원회는 FILSPARI의 조건부 마케팅 승인을 표준 마케팅 승인으로 전환했다.
이로 인해 회사는 2025년 2분기에 CSL Vifor로부터 1,750만 달러의 이정표 지급을 받을 것으로 예상하고 있다.
2025년 1분기 동안 트라베레쎄라퓨틱스는 3억 2,220만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 회사의 재무적 안정성을 나타낸다.
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