5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 5일, 뉴로크린바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 2025년 재무 가이드라인을 재확인했다.
INGREZZA(발벤자진)의 2025년 1분기 순 제품 매출은 5억 4,500만 달러로, 2024년 1분기 대비 8% 성장했다.
CRENESSITY(크리네세르폰)의 2025년 1분기 순 제품 매출은 1,450만 달러로, 413명의 환자가 등록 시작 양식을 제출했다.
뉴로크린바이오사이언스의 CEO인 카일 W. 가노 박사는 "우리는 INGREZZA의 신규 환자 시작 수에서 기록적인 수치를 달성했으며, 이는 일반적으로 도전적인 1분기에서 특히 인상적이다. 이러한 강력한 성과는 올해 나머지 기간에 대한 좋은 모멘텀을 제공한다. 우리는 2025년 INGREZZA 순 매출 가이드를 25억에서 26억 달러로 재확인한다"고 말했다.
CRENESSITY에 대해서는 초기 출시와 선천성 부신 과형성 커뮤니티의 긍정적인 반응에 고무되었다고 덧붙였다. INGREZZA와 CRENESSITY의 조합은 단기 및 장기 수익 성장의 견고한 기반을 제공한다고 강조했다.
2025년 1분기 순 제품 매출의 주요 사항으로는 INGREZZA의 순 제품 매출이 5억 4,500만 달러로, 2024년 1분기 대비 8% 성장했으며, 환자 수요 증가와 신규 환자 시작 수의 기록적인 증가가 주요 요인으로 작용했다. INGREZZA의 보험 적용 범위가 확대되어 이제는 지연성 운동장애 및 헌팅턴병 메디케어 수혜자의 3분의 2를 포함하게 되었다.
CRENESSITY의 순 제품 매출은 1,450만 달러로, 413명의 환자가 등록 시작 양식을 제출했으며, 약 70%의 처방에 대한 보험 보장이 이루어졌다.
최근 임상 및 기업 개발 사항으로는 INGREZZA 캡슐의 임상적으로 의미 있는 효과를 입증한 4상 연구 KINECT-PRO™의 주요 데이터 발표가 포함된다. 또한, 2025년 6월 2일부로 산제이 케스와니 박사를 최고 의학 책임자(CMO)로 임명했다. 주요 우울 장애 환자를 위한 osavampator의 3상 등록 프로그램과 정신분열증 치료를 위한 NBI-’568의 3상 등록 프로그램이 시작되었다.
2025년 1분기 재무 결과에 따르면, GAAP 기준 순이익은 800만 달러, 주당 순이익은 0.08 달러로, 2024년 1분기 대비 각각 4,300만 달러, 0.42 달러에서 감소했다. 비GAAP 기준 순이익은 7,200만 달러, 주당 순이익은 0.70 달러로, 2024년 1분기 대비 각각 1억 2,400만 달러, 1.20 달러에서 감소했다.
2025년 1분기 GAAP 및 비GAAP 운영 비용의 차이는 R&D 비용 증가와 CRENESSITY 관련 인력 및 출시 활동에 대한 추가 투자로 인해 발생했다. 2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권 총액은 약 1,800억 달러에 달한다.
또한, 2025년 전체 재무 가이드라인을 재확인하며, INGREZZA의 순 제품 매출은 25억에서 26억 달러로 예상하고, GAAP R&D 비용은 9억 6천만에서 10억 1천만 달러, 비GAAP R&D 비용은 8억 9천만에서 9억 4천만 달러로 예상한다. GAAP SG&A 비용은 11억 1천만에서 11억 3천만 달러, 비GAAP SG&A 비용은 9억 5천 5백만에서 9억 7천 5백만 달러로 예상된다.
현재 뉴로크린바이오사이언스는 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 지속적인 성장과 혁신을 위한 좋은 위치에 있다.
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