6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 크리스탈바이오테크(이하 회사)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
회사는 유럽에서 DEB 환자를 위한 VYJUVEK 승인을 받았으며, 일본으로의 확장 가능성도 기대하고 있다.
2025년 1분기 VYJUVEK 매출은 88.2백만 달러에 달하며, 2023년 3분기 출시 이후 총 429.4백만 달러의 매출을 기록했다.
또한, 회사는 2025년 1분기 말 기준으로 765.3백만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있다.
크리스탈바이오테크의 회장 겸 CEO인 크리시 S. 크리시난은 "VYJUVEK의 유럽 승인 소식을 듣고 매우 기뻤으며, DEB 환자들에게 장기적인 혜택을 제공하기 위해 계속해서 큰 진전을 이루고 있다"고 말했다.
VYJUVEK은 DEB 환자의 상처 치료를 위한 비침습적이고 재사용 가능한 유전자 치료제로, 2025년 중반 독일에서 첫 유럽 출시가 예정되어 있다.
2025년 1분기 동안 회사는 VYJUVEK의 순 제품 매출로 88.2백만 달러를 기록했으며, 총 매출 총 이익률은 94%에 달했다.
4월 기준으로, 회사는 미국에서 VYJUVEK에 대한 540건 이상의 보험 승인과 97%의 상업 및 메디케이드 플랜에 대한 긍정적인 접근 결정을 확보했다.환자들의 주간 치료 준수율은 83%로 유지되고 있다.
일본의 의약품 및 의료기기청(PMDA)에서의 일본 신약 신청(JNDA)에 대한 결정은 2025년 하반기에 예상된다.
4월에는 영국 피부과 저널에 DEB 환자에서 VYJUVEK의 성공적인 상처 치유 사례가 발표되었다.
2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 투자는 765.3백만 달러에 달하며, 제품 매출은 2025년 3월 31일 기준으로 88.2백만 달러, 2024년 3월 31일 기준으로 45.3백만 달러를 기록했다.
매출원가는 2025년 3월 31일 기준으로 5.0백만 달러, 2024년 3월 31일 기준으로 2.4백만 달러였다.
연구개발 비용은 2025년 3월 31일 기준으로 14.3백만 달러였으며, 판매, 일반 및 관리 비용은 32.7백만 달러로 집계되었다.
2025년 3월 31일 기준으로 순이익은 35.7백만 달러로, 주당 1.24달러(기본) 및 1.20달러(희석)로 나타났다.
2024년 3월 31일 기준으로 순이익은 0.9백만 달러로, 주당 0.03달러(기본 및 희석)였다.
회사는 2025년 비GAAP 연구개발 및 판매, 일반 및 관리 비용을 150.0백만 달러에서 175.0백만 달러로 예상하고 있다.
현재 회사는 765.3백만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구개발 및 사업 확장에 유리한 재무 상태를 나타낸다.
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