8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
이날 회사는 오전 8시 30분(동부 표준시)에 웹캐스트를 개최하여 재무 결과를 논의할 예정이다.
리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 "YUTREPIA NDA에 대한 FDA의 PDUFA 목표일이 2주 남짓 남은 상황에서, 우리는 YUTREPIA를 상업적으로 가능한 한 빠른 시간 내에 제공할 준비를 하고 있다"고 말했다.
YUTREPIA는 폐동맥 고혈압(PAH) 및 간질성 폐질환(PH-ILD) 환자에게 첫 번째 선택의 프로스타사이클린이 될 잠재력이 있다.
리퀴디아테크놀러지스는 YUTREPIA(트레프로스틴일) 흡입 분말에 대한 NDA의 FDA 조치를 기다리고 있다.
2025년 3월 28일, FDA는 YUTREPIA의 NDA 재제출을 완전한 Class 1 응답으로 수용했으며, PDUFA 목표일은 2025년 5월 24일로 설정되었다. 이는 Tyvaso DPI®의 규제 독점권이 만료되는 날이다.
또한, 2025년 5월 2일, 리퀴디아는 미국 컬럼비아 특별구 지방법원이 유나이티드 테라퓨틱스(UTHR)가 제기한 YUTREPIA NDA의 PH-ILD 적응증 추가에 대한 교차 청구를 기각했다. 법원은 UTHR의 청구가 성립되지 않았다고 판단했다.
리퀴디아는 2025년 3월에 PH-ILD 환자를 대상으로 한 ASCENT 연구의 Cohort A에 대한 등록을 완료했으며, 50명 이상의 환자가 등록되었다. 첫 20명의 환자에 대한 중간 결과는 PAH 환자에 대한 INSPIRE 연구에서 관찰된 결과와 일치했다.
2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 169.8백만 달러로, 2024년 12월 31일의 176.5백만 달러와 비교된다. 2025년 1분기 수익은 3.1백만 달러로, 2024년 1분기의 3.0백만 달러와 비교된다. 수익은 주로 Sandoz, Inc.와의 프로모션 계약에 따른 것으로, Treprostinil Injection의 판매에서 발생한 이익을 공유하고 있다.
2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 7.0백만 달러로, 2024년 1분기의 10.1백만 달러와 비교하여 31% 감소했다. 일반 관리 비용은 30.1백만 달러로, 2024년 1분기의 20.2백만 달러와 비교하여 48% 증가했다.
2025년 3월 31일 기준으로 총 자산은 227.4백만 달러, 총 부채는 177.7백만 달러로 보고되었다. 누적 적자는 595.8백만 달러에 달하며, 총 주주 자본은 49.7백만 달러로 나타났다.
리퀴디아테크놀러지스는 현재 폐동맥 고혈압 및 간질성 폐질환과 관련된 혁신적인 치료제를 개발하고 있으며, YUTREPIA와 L606을 포함한 여러 임상 시험을 진행하고 있다. 회사는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 계획이다.
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