트레비쎄라퓨틱스(TRVI, Trevi Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.
8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 델라웨어 주에 본사를 둔 트레비쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.
이 보고서의 2.02 항목에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
트레비쎄라퓨틱스는 만성 기침 치료를 위한 연구 중인 Haduvio™(경구용 날부핀 ER) 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.
트레비쎄라퓨틱스의 제니퍼 굿 CEO는 "RIVER 데이터는 RCC 환자에서 Haduvio의 중앙 및 말초 작용 메커니즘의 임상적 중요성을 입증했다"고 말했다.
이어 "우리는 IPF 환자에서 만성 기침 치료를 위한 Phase 2b CORAL 시험의 topline 결과를 기대하고 있다. 만성 기침은 IPF 환자에게 큰 부담이 되며, 승인된 치료제가 없다. 트레비는 유망한 데이터와 헌신적인 개발 팀, Haduvio의 지속적인 개발을 지원할 강력한 재무 상태를 갖춘 중요한 순간에 있다"고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과는 다음과 같다.
Haduvio의 Phase 2b CORAL 시험에서 IPF 환자에 대한 만성 기침 치료를 위한 환자 등록이 2025년 2월에 완료되었으며, 마지막 환자의 마지막 방문은 2025년 4월에 완료되었다. CORAL 시험의 topline 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.
2025년 3월, 트레비는 RCC 환자에 대한 Haduvio의 Phase 2a RIVER 시험에서 긍정적인 topline 결과를 발표했다. Haduvio는 24시간 기침 빈도를 기준선 대비 67% 감소시키는 통계적으로 유의미한 결과를 보였으며, 위약 조정 기준으로는 57% 감소했다(p<0.0001). 2025년 1분기 말, 트레비는 현금, 현금성 자산 및 유가증권에서 1억 3백만 달러를 보유하고 있으며, 2026년 4분기까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 1분기에 780만 달러로 감소했으며, 이는 2024년 같은 기간의 880만 달러에서 감소한 수치이다. 일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 1분기에 370만 달러로 증가했으며, 이는 2024년 같은 기간의 310만 달러에서 증가한 수치이다.
2025년 1분기 동안 회사는 1,030만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,090만 달러의 순손실과 비교된다.
트레비는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 전화 회의 및 웹캐스트를 개최할 예정이다. 회의에 참여하려면 (877) 870 4263(국내) 또는 (412) 317 0790(국제)로 전화하여 트레비쎄라퓨틱스 회의에 참여하라고 요청하면 된다. 웹사이트 www.TreviTherapeutics.com의 '투자자 및 뉴스' 섹션에서 실시간 오디오 웹캐스트를 이용할 수 있으며, 이벤트 후 30일 동안 아카이브된 재생도 가능하다.
트레비는 2025년 5월 16일부터 21일까지 미국 흉부학회 국제 회의, 6월 6일부터 7일까지 제10회 미국 기침 회의, 6월 16일부터 19일까지 BIO 국제 컨벤션에 참여할 예정이다.
트레비쎄라퓨틱스는 Haduvio™(경구용 날부핀 ER)의 상표명을 제안할 예정이다. Haduvio는 IPF 및 RCC 환자에서 기침 빈도를 통계적으로 유의미하게 감소시킨 유일한 연구 중인 치료제이다. 만성 기침은 IPF 환자에서 85%까지 발생하며, 미국 내 IPF 환자는 약 15만 명에 달한다. 만성 기침은 환자에게 심각한 사회적, 신체적, 심리적 삶의 질 저하를 초래한다.
RCC는 미국에서 승인된 치료제가 없으며, 8주 이상 지속되는 기침으로 정의된다. RCC는 미국에서 약 200만에서 300만 명의 환자에게 영향을 미치며, 기침 반사 과민증으로 인해 발생한다. 트레비는 Haduvio의 안전성과 효능이 어떤 규제 기관에 의해 평가되지 않았음을 알린다.
자세한 정보는 www.TreviTherapeutics.com을 방문하거나 트위터와 링크드인에서 트레비를 팔로우하면 된다. 또한, 이 보도자료에 포함된 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"로 간주된다. 이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 다를 수 있다.2025년 3월 31일 기준으로 트레비쎄라퓨틱스의 선택된 재무 상태는 다음과 같다.
현금 및 현금성 자산은 1,937만 4천 달러, 유가증권은 8,388만 3천 달러, 운영 자본은 9,875만 5천 달러, 총 자산은 1억 7004만 달러, 주주 자본은 9,945만 7천 달러이다. 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 780만 달러, 일반 및 관리 비용은 370만 달러로 총 운영 비용은 1,147만 달러에 달한다. 순손실은 1,034만 달러로, 주당 순손실은 0.09 달러이다.평균 주식 수는 1억 1,761만 750주이다.
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